ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

Composition

ACIDE RISÉDRONIQUE-69,6 mg, sous forme de RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE
comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3845689 ou 3400938456899
  

plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 16,03€
Prix honoraire compris : 17,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3845703 ou 3400938457032
  

plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 47,69€
Prix honoraire compris : 50,45 € (honoraire de dispensation : 2,76€)

Groupes génériques

ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 07/09/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
• en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l'indication du maintien ou de l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.

• Avis du 07/09/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
• en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l'indication du maintien ou de l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.

• Avis du 07/09/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
• en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l'indication du maintien ou de l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Le rapport efficacité / tolérance n'étant pas différent, ACTONEL 75 mg ne présente pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg.

• Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Le rapport efficacité / tolérance n'étant pas différent, ACTONEL 75 mg ne présente pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg.

• Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Le rapport efficacité / tolérance n'étant pas différent, ACTONEL 75 mg ne présente pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg.