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- ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant
ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant
Date de l'AMM : 23/03/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Composition
ACIDE RISÉDRONIQUE-32,50 mg, sous forme de RISÉDRONATE MONOSODIQUEcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3008415 ou 3400930084151
plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/02/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 15,03€Prix honoraire compris : 16,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3008416 ou 3400930084168
plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/02/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 44,72€Prix honoraire compris : 47,48 € (honoraire de dispensation : 2,76€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.