ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion

Composition

ALTÉPLASE -10 mg ou 20 mg ou 50 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5571842 ou 3400955718420
  

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1993
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5585293 ou 3400955852933
  

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/05/1996
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5585301 ou 3400955853015
  

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/05/1996
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-08-04

Thrombolytiques : conduite à tenir dans un contexte de tensions d'approvisionnement

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 04/07/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l'apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication.

• Avis du 02/07/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important, dans les strictes conditions d'utilisation (en particulier délai inférieur à 3 heures, respect des contre-indications et des critères cliniques, admission en UNV) dans la nouvelle indication Traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë.

• Avis du 04/07/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l'apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication.

• Avis du 02/07/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important, dans les strictes conditions d'utilisation (en particulier délai inférieur à 3 heures, respect des contre-indications et des critères cliniques, admission en UNV) dans la nouvelle indication Traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë.

• Avis du 04/07/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l'apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication.

• Avis du 02/07/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important, dans les strictes conditions d'utilisation (en particulier délai inférieur à 3 heures, respect des contre-indications et des critères cliniques, admission en UNV) dans la nouvelle indication Traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 04/07/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de donnée d'efficacité à long terme, de la faible quantité d'effet de l'altéplase versus placebo et du risque d'hémorragie intracrânienne, ACTILYSE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans l'extension de la fenêtre thérapeutique (0 - 4h30 au lieu de 0 - 3h) suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.

• Avis du 02/07/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans les conditions d'utilisation strictes indiquées par l'AMM et dans le seul cadre de son usage dans les UNV, cette spécialité représente une avancée thérapeutique majeure.

• Avis du 04/07/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de donnée d'efficacité à long terme, de la faible quantité d'effet de l'altéplase versus placebo et du risque d'hémorragie intracrânienne, ACTILYSE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans l'extension de la fenêtre thérapeutique (0 - 4h30 au lieu de 0 - 3h) suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.

• Avis du 02/07/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans les conditions d'utilisation strictes indiquées par l'AMM et dans le seul cadre de son usage dans les UNV, cette spécialité représente une avancée thérapeutique majeure.

• Avis du 04/07/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de donnée d'efficacité à long terme, de la faible quantité d'effet de l'altéplase versus placebo et du risque d'hémorragie intracrânienne, ACTILYSE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans l'extension de la fenêtre thérapeutique (0 - 4h30 au lieu de 0 - 3h) suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.

• Avis du 02/07/2003

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans les conditions d'utilisation strictes indiquées par l'AMM et dans le seul cadre de son usage dans les UNV, cette spécialité représente une avancée thérapeutique majeure.