ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Date de l'AMM : 10/01/2018

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : VIATRIS SANTE

Composition

ACIDE TRANEXAMIQUE-500 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5504887 ou 3400955048879

10 ampoule(s) en verre de 5 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/05/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
• important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies,

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
•modéré dans les autres indications de l'AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
• important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies,

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
•modéré dans les autres indications de l'AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
• important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies,

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
•modéré dans les autres indications de l'AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

Source : Base de données publique des médicaments.

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