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- ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable
ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable
Date de l'AMM : 10/01/2018
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIATRIS SANTE
Composition
ACIDE TRANEXAMIQUE-500 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5504887 ou 3400955048879
10 ampoule(s) en verre de 5 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 05/05/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
modéré dans les autres indications de l'AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
hémorragies gastro-intestinales,
affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
modéré dans les autres indications de l'AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
hémorragies gastro-intestinales,
affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
modéré dans les autres indications de l'AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
hémorragies gastro-intestinales,
affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
Source : Base de données publique des médicaments.