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- ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable
ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable
Date de l'AMM : 26/10/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Composition
ACIDE TRANEXAMIQUE-500 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5509816 ou 3400955098164
10 ampoule(s) en verre de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 27/12/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
Ménorragies et métrorragies,
Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
Intervention chirurgicale du thorax et de l'abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une opération cardiovasculaire ».
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l'AMM :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
Hémorragies gastro-intestinales,
Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique ».
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
Ménorragies et métrorragies,
Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
Intervention chirurgicale du thorax et de l'abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une opération cardiovasculaire ».
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l'AMM :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
Hémorragies gastro-intestinales,
Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique ».
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
Ménorragies et métrorragies,
Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
Intervention chirurgicale du thorax et de l'abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une opération cardiovasculaire ».
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l'AMM :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
Hémorragies gastro-intestinales,
Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.