ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Date de l'AMM : 26/10/2023

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)

Composition

ACIDE TRANEXAMIQUE-500 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5509816 ou 3400955098164

10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 27/12/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
• Ménorragies et métrorragies,
• Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
• Intervention chirurgicale du thorax et de l'abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une opération cardiovasculaire ».

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l'AMM :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
• Hémorragies gastro-intestinales,
• Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
• Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
• Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique ».

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
• Ménorragies et métrorragies,
• Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
• Intervention chirurgicale du thorax et de l'abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une opération cardiovasculaire ».

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l'AMM :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
• Hémorragies gastro-intestinales,
• Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
• Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
• Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique ».

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
• Ménorragies et métrorragies,
• Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d'origine obstétricale,
• Intervention chirurgicale du thorax et de l'abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une opération cardiovasculaire ».

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l'AMM :
« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an dans les indications spécifiques suivantes :
• Hémorragies gastro-intestinales,
• Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
• Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
• Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.

  • Avis du 10/04/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un euro-générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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