ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Date de l'AMM : 07/12/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : AGUETTANT

Composition

ACIDE TRANEXAMIQUE-0,5 g
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3012551 ou 3400930125519

10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/04/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l'indication du traitement des ménorragies et métrorragies.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d'une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

  • Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

Source : Base de données publique des médicaments.

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