ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Date de la dernière mise à jour : 19/02/2025

Date de l'AMM : 01/12/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GUERBET

Composition

ACIDE GADOTÉRIQUE-279,32 mg, sous forme de OXYDE DE GADOLINIUM
solution, administration intraveineuse

DOTA-
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3022245 ou 3400930222454

1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/10/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3022246 ou 3400930222461

1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/10/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3022250 ou 3400930222508

1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/05/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3022251 ou 3400930222515

1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/05/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2020-03-18

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 15/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 15/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 15/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable.

  • Avis du 15/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable.

Source : Base de données publique des médicaments.

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