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- ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion
ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion
Date de l'AMM : 14/01/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Composition
PACLITAXEL-100 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3844187 ou 3400938441871
1 flacon(s) en verre de 100 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 10/02/2011Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/09/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitéeValeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n'est pas agréée aux collectivités dans l'indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
- Avis du 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l'extension d'indication « traitement de première ligne de l'adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
- Avis du 27/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.
- Avis du 07/09/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitéeValeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n'est pas agréée aux collectivités dans l'indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
- Avis du 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l'extension d'indication « traitement de première ligne de l'adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
- Avis du 27/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.
- Avis du 07/09/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitéeValeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n'est pas agréée aux collectivités dans l'indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
- Avis du 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l'extension d'indication « traitement de première ligne de l'adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
- Avis du 27/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l'adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
- Avis du 27/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.
- Avis du 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l'adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
- Avis du 27/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.
- Avis du 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l'adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
- Avis du 27/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.
Source : Base de données publique des médicaments.