ZODON® 25 mg/mL

ZODON® 25 mg/mL

Source : RCP du 07/01/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable :CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 25 mg(éq. à 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine)Ethanol 96 % : 72 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La clindamycine est un antibiotique principalement bactériostatique du groupe des lincosamides. C'est un analogue chloré de la lincomycine. Elle agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes en se fixant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome bactérien et empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique. Le mode d'action de la clindamycine est principalement bactériostatique.Des résistances croisées à la clindamycine et la lincomycine sont observées, ce qui est également courant entre l'érythromycine et d'autres macrolides. Une résistance acquise peut également apparaître, par méthylation du site de liaison ribosomique via une mutation chromosomique chez les germes Gram positif ou par voie plasmidique chez les germes Gram négatif.La clindamycine est active in vitro contre de nombreuses bactéries Gram positif et bactéries anaérobies Gram positif et Gram négatif. La plupart des bactéries aérobies Gram négatif sont résistantes à la clindamycine.Les concentrations critiques de la clindamycine sont disponibles chez les chiens pour les infections de la peau et des tissus mous dues à Staphylococcus spp. et Streptococci-ß-haemolytic. L'incidence de résistance des lincosamides à Staphylococcus spp. paraît importante en Europe. Des études récentes (2010) rapportent une incidence variant entre 25 et 40 %.• Propriétés pharmacocinétiques :La clindamycine est presque complètement absorbée après administration orale. Des C_max de 8 µg/ml sont obtenues 1 heure après l'administration d'une dose de 11 mg par kg (sans influence du bol alimentaire). Elle est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus. Sa demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 heures. La clindamycine est excrétée à approximativement 70 % dans les selles et 30 % dans les urines. Elle se lie aux protéines plasmatiques (93 %).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : infections à germes sensible à la clindamycine.• Chez les chiens :— Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections dentaires et de la cavité buccale causés par ou associés à des souches sensibles à la clindamycine de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens ;— Traitement d'appoint de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des infections des tissus gingivaux et parodontaux ;— Traitement de l'ostéomyélite causée par Staphylococcus aureus.• Chez les chats : traitement des plaies infectées et des abcès causés par des souches de Staphylococcus spp. et Streptococcus spp. sensibles à la clindamycine.

Administration et posologie

Voie orale.— Chiens :• Plaies infectées, abcès et infections dentaires et de la cavité buccale : 0,5 ml par kg toutes les 24 heures (=11 mg/kg/24 h de clindamycine) ou 0,25 ml par kg toutes les 12 heures (=5,5 mg/kg/12 h de clindamycine) pendant 7 à 10 jours.Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.• Traitement des ostéomyélites : 0,5 ml par kg toutes les 12 heures (=11 mg/kg/12 h de clindamycine) sur une période minimale de 28 jours.Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14 premiers jours.— Chats : 0,5 ml par kg toutes les 24 heures ou 0,25 ml par kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours. Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.Pour assurer une posologie correcte, déterminer le poids de l'animal aussi précisément que possible.Une pipette graduée de 3 ml est fournie afin de faciliter l'administration.La solution est aromatisée et peut être administrée directement dans la gueule de l'animal ou sur une petite quantité de nourriture.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : • Infections anaérobies, maladies de l'os et des dents : 5.5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale• Toxoplasmose : 12.5 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Interdit chez les lapins et les rongeurs— Serpents et lézards : 5 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Tortues : bactéries et anaérobies gram-positives 5 mg/kg toutes les 24 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas administrer :— aux hamsters, cobayes, lapins, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux,— en cas d'hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Des vomissements et/ou des diarrhées ont été observés dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine.A chaque fois que cela est possible, l'utilisation de la clindamycine devra se baser sur la réalisation d'antibiogrammes incluant le test de zone D. Elle doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.La clindamycine peut parfois favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.La clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.— En cas d'administration de doses élevées de clindamycine ou lors de traitement prolongé d'un mois ou plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être réalisés périodiquement.Chez les chiens et les chats présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques, accompagnés de troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur état devra être suivi en réalisant des tests sanguins pendant le traitement.— L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les nouveau-nés.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Bien que des études avec des doses élevées chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la spécialité n'a pas été établie chez les chiennes et chattes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs chiens ou chats. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.La clindamycine peut passer dans le lait. Le traitement des femelles allaitantes peut donc entraîner des diarrhées chez les chiots et chatons.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Les hydroxydes et sels d'aluminium, le kaolin et les complexes aluminium-magnésium-silicate peuvent réduire l'absorption digestive des lincosamides. Administrer ces pansements digestifs au moins 2 heures avant la clindamycine.— La clindamycine peut réduire l'effet immunosuppresseur de la ciclosporine avec un risque de manque d'efficacité.— La clindamycine possède une activité curarisante intrinsèque et doit être utilisée avec précaution avec d'autres bloqueurs neuro-musculaires (curares) dont elle peut potentialiser l'effet.— Ne pas associer la clindamycine au chloramphénicol ou aux macrolides car ils partagent le même site d'action sur les ribosomes et des effets antagonistes peuvent survenir.— L'administration simultanée de clindamycine et d'aminosides (par ex., la gentamicine), peut être à l'origine d'interactions indésirables (insuffisance rénale aigüe).• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des doses de 300 mg/kg ont été bien tolérées par des chiens sans qu'il y ait eu d'effets indésirables. Des vomissements, une perte d'appétit, des diarrhées, une leucocytose et une augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après administration du médicament.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine et clindamycine) doivent éviter d'être en contact avec ce produit.Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle car cela peut entraîner l’apparition de signes gastro-intestinaux telles que douleurs abdominales et diarrhée.En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement par un enfant, et en cas de réaction allergique, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Après ouverture : 28 jours.Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98