ZITAC®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à base de cimétidine pour chiens
ZITAC®
Source : RCP du 26/09/2011
Composition qualitative et quantitative
Comprimé sécable.• ZITAC® 100 :CIMETIDINE : 100 mgExcipient q.s.p. : 1 comprimé• ZITAC® 200 :CIMETIDINE : 200 mgExcipient q.s.p. : 1 compriméInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :La cimétidine est un antagoniste des récepteurs histaminiques H2 présents dans les cellules gastriques pariétales. Elle inhibe donc la sécrétion acide gastrique histamino-induite. Cela entraîne une diminution de l’irritation gastrique et des vomissements associés aux gastrites chroniques, sans toutefois modifier le statut inflammatoire de la muqueuse gastrique.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale du médicament à des chiens à jeun, à la posologie de 5 mg/kg de poids corporel, la cimétidine est rapidement et presque totalement absorbée, avec des pics plasmatiques d’environ 2 µg/ml, mesurés 1,5 heure après administration. La biodisponibilité est de 95 %.L'absorption de la cimétidine chez les chiens est retardée et réduite d'environ 40 % en présence de nourriture dans l'estomac. Cependant, cela n'affecte pas l'efficacité du traitement.Chez les animaux à jeun, la Cmax est de 2,94 µg/ml et l'AUC de 8,23 µg.h/ml.Chez les animaux nourris, la Cmax est de1,12 µg/ml et l'AUC de 5,43 µg.h/ml.La demi-vie plasmatique de la cimétidine est d’environ 2 heures à la posologie de 5 mg/kg. La cimétidine est rapidement et presque totalement excrétée via les urines. Aucune accumulation de produit n’apparaît après un traitement oral répété à la posologie de 5 mg/kg trois fois par jour pendant 30 jours consécutifs.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : réduction des vomissements associés à une gastrite chronique.Administration et posologie
Voie orale.Chiens : 5 mg de cimétidine par kg de poids corporel, 3 fois par jour, soit :ZITAC® 100 : 1 comprimé pour un chien de 20 kg, 3 fois par jour.ZITAC® 200 : 1 comprimé pour un chien de 40 kg, 3 fois par jour.| Poids (kg) | Nombre de comprimés par prise | |
| ZITAC® 100 | ZITAC® 200 | |
| 6 à 10 | 1/2 | - |
| 11 à 20 | 1 | 1/2 |
| 21 à 40 | - | 1 |
| 41 à 60 | - | 1 1/2 |
Effets indésirables
Un léger œdème mammaire transitoire se résorbant de lui-même peut être observé au niveau des glandes mammaires chez les chiennes (gynécomastie, activité anti-androgénique). Une réduction du poids de la prostate a été également observée chez les rats mâles et les les chiens, sans aucun impact sur les performances de reproduction ; cet effet a été réversible. Aucun autre effet indésirable n’a été rapporté.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :— En cas de dysfonctionnement rénal, la posologie doit être ajustée car la clairance de la cimétidine peut être réduite. Si la réponse au traitement est faible dans les 15 jours qui suivent son instauration, le diagnostic et le protocole de traitement devront être réévalués.— Le traitement par la cimétidine est uniquement symptomatique et ne permet pas la résolution des modifications histopathologiques associées à la gastrite. Avant de commencer le traitement, il est recommandé de conduire des investigations appropriées chez les chiens présentant des vomissements persistants afin d’en diagnostiquer la cause sous-jacente. Ceci est particulièrement important chez les chiens âgés. La réduction de l’acidité gastrique provoquée par la cimétidine peut contribuer à une croissance bactérienne excessive et à une stimulation antigénique.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’utilisation du médicament chez les chiennes au cours de la gestation et de la lactation n’a pas été étudiée. En conséquence, l'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :La cimétidine inhibant l’activité du cytochrome P450, le métabolisme et l’élimination de certains médicaments peuvent être ralentis. Certaines interactions avec répercussions cliniques peuvent se produire avec des médicaments ayant un faible indice thérapeutique (ß-bloquants, benzodiazépines, barbituriques, phénitoïne, théophylline, aminophylline, warfarine et lidocaïne). La posologie de tels médicaments peut nécessiter d’être réduite lorsqu’ils sont administrés simultanément à la cimétidine.L’augmentation du pH gastrique résultant de l’administration de la cimétidine peut conduire à une réduction de l’absorption de médicaments requérant un milieu acide. Il est recommandé d’attendre au moins 2 heures, lorsque cela est possible, entre l’administration de la cimétidine et celle de l’hydroxyde d’aluminium ou de magnésium, du métoclopramide, de la digoxine ou du kétoconazole.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Une exposition importante à la cimétidine entraîne des valeurs de DL50 supérieure à 2600 mg/kg, soit supérieure à 170 fois la dose journalière recommandée chez les chiens. Une étude de tolérance réalisée chez le chien a démontré que le médicament, administré oralement à la dose de 75 mg de cimétidine/kg/jour (5 fois la dose recommandée) pendant une période de 91 jours, était bien tolérée.Aucun signe de surdosage n’est connu.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
Conserver les comprimés dans la plaquette thermoformée de façon à les protéger de la lumière.Présentation(s)
• ZITAC® 100 :A.M.M. FR/V/6302909 1/2006Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés sécables
GTIN 08713184079053
• ZITAC® 200 :A.M.M. FR/V/9881382 7/2006Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés sécables
GTIN 08713184079077
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 23/02/2017
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