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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

YURVAC® RHD Émulsion injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin recombinant contre la maladie hémorragique virale du lapin

Source : RCP du 11/09/2023

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable :Chaque dose de 0,5 mL contient :• Substance(s) active(s) :Protéine recombinante de la capside du virus RHDV2 : AR* ≥ 0,7* Activité relative (test ELISA)• Adjuvant :Huile minérale légère : 104,125 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Polysorbate 80	0,03 g
Oléate de sorbitane
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

Émulsion homogène de couleur blanche.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI08AV.Le vaccin est destiné à stimuler l’immunité active contre les virus RHDV et RHDV2. La substance active du vaccin est la protéine de capside RHDV2 recombinante, auto-assemblé en particules pseudo-virales (PPV).

Indications pour chaque espèce cible

Lapins, y compris les lapins de compagnie (lapins nains) : Immunisation active des lapins à partir de l’âge de 30 jours en vue de réduire la mortalité liée à la maladie hémorragique du lapin (RHD, rabbit haemorrhagic disease) due à la souche classique du virus RHD (RHDV) et à son variant (RHDV2), y compris les souches hautement virulentes.Début de l’immunité : — 7 jours pour RHDV2.— 14 jours pour RHDV.Durée de l’immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.— Primo-vaccination : Administrer une dose (0,5 mL) par voie sous-cutanée chez les lapins âgés de 30 jours ou plus.— Rappel vaccinal :Un rappel doit être programmé chaque année avec une dose (0,5 ml) par injection sous-cutanée.Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.Bien agiter avant administration

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Lapins, y compris les lapins de compagnie (lapins nains) :

Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités)

Température élevée¹Inflammation au site d’injection²

¹L’augmentation de la température rectale individuelle la plus élevée était de 1,15 ºC et un retour à des valeurs normales a été observé 24 heures après.² On observe une inflammation (< 2 cm) au site d’injection. Ces réactions locales diminuent progressivement puis disparaissent sans traitement.Il est important de déclarer les effets indésirables. La déclaration permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les déclarations doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de déclaration. Voir la notice du conditionnement pour le détail des données de contact respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les lapines gestantes doivent être manipulées délicatement afin d’éviter le stress et le risque d’avortement. Aucune étude de sécurité sur la capacité reproductive n’a été menée chez les lapins mâles.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux indiqués à la section 'Effets indésirables' n’a été observé après l’administration de 5 fois la dose recommandée.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Accessible aux groupements agréés pour la production cunicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

10 flacons de 1 dose

Autorisation Européenne EU/2/23/298/001 du 11/09/23

GTIN 08427711302490

Flacon de 10 doses

Autorisation Européenne EU/2/23/298/002 du 11/09/23

GTIN 08427711307167

Flacon de 40 doses

Autorisation Européenne EU/2/23/298/003 du 11/09/23

GTIN 08427711302506

Flacon de 200 doses

Autorisation Européenne EU/2/23/298/004 du 11/09/23

GTIN 08427711302513

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 02/07/2024

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