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Catégorie légale

VITOFYLLIN® 50 et 100 mg

Date de la dernière mise à jour : Février 2023

Comprimés à base de propentofylline pour chiens

VITOFYLLIN® 50 et 100 mg

Source : RCP du 23/02/2023

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé quadrisécable.VITOFYLLIN 50 mg :Un comprimé quadrisécable de 103 mg contient :
Substance active : 
PROPENTOFYLLINE 50,000 mg 
Excipients : 
Composition qualitativeen excipients et autres composants Composition quantitative si cetteinformation est essentielle à une bonneadministration du médicament vétérinaire 
Enrobage :  
Dioxyde de titane (E171) 0,215 mg/comprimé 
Oxyde de fer, jaune (E172) 0,075 mg/comprimé 
Hypromellose / 
Macrogol 6000 / 
Talc / 
Noyau :  
Lactose monohydraté / 
Amidon de maïs / 
Crospovidone / 
Talc / 
Silice colloïdale anhydre / 
Stéarate de magnésium / 
Comprimés jaunes, ronds, convexes, avec une barre de sécabilité en croix sur une face et portant l’inscription « 50 » sur l’autre.Le comprimé est sécable en deux ou en quatre parties égales.VITOFYLLIN 100 mg :Un comprimé quadrisécable de 206 mg contient :
Substance active : 
PROPENTOFYLLINE 100,000 mg 
Excipients : 
Composition qualitativeen excipients et autres composants Composition quantitative si cetteinformation est essentielle à une bonneadministration du médicament vétérinaire 
Enrobage :  
Dioxyde de titane (E171) 0,43 mg/comprimé 
Oxyde de fer, jaune (E172) 0,15 mg/comprimé 
Hypromellose / 
Macrogol 6000 / 
Talc / 
Noyau :  
Lactose monohydraté / 
Amidon de maïs / 
Crospovidone / 
Talc / 
Silice colloïdale anhydre / 
Stéarate de magnésium / 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Code ATCvet : QC04AD90.Groupe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur périphérique, dérivé de la purine ; propentofylline.• Propriétés pharmacodynamiques :La propentofylline améliore l'irrigation sanguine, surtout celle du myocarde et des muscles.Elle augmente également le flux sanguin ainsi que l'apport d'oxygène au niveau du cerveau, sans pour cela y augmenter le besoin en glucose.La propentofylline possède un effet chronotrope positif modéré et un effet inotrope positif marqué.La propentofylline a également des effets antiarhythmiques chez les chiens présentant une ischémie du myocarde ainsi qu'une activité bronchodilatatrice équivalente à celle de l'aminofylline.La propentofylline améliore la déformabilité des érythrocytes et inhibe l'agrégation plaquettaire.Par son effet direct sur le coeur et sur la résistance périphérique des vaisseaux qu'elle réduit, la propentofylline diminue la charge cardiaque.La propentofylline peut améliorer l'empressement à l'exercice et la tolérance à l'exercice, particulièrement chez le chien âgé.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, la propentofylline est absorbée rapidement et complètement. Elle se distribue rapidement dans les tissus. Chez le chien, le taux plasmatique maximal est obtenu 15 minutes après administration orale. La demi-vie est de 30 minutes environ et la biodisponibilité de la substance mère est d'environ 30 %. La biotransformation de la propentofylline s'effectue essentiellement dans le foie et il y a un certain nombre de métabolites actifs.La propentofylline est excrétée sous forme de métabolites à 80 - 90 % par voie rénale. Le reste étant éliminé par les matières fécales. Il n'y a pas d'accumulation.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens :- Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale.- Amélioration de l'apathie, de la léthargie et des troubles du comportement des chiens.

Administration et posologie

Voie orale.La posologie recommandée est de 6 à 10 mg de propentofylline par kg de poids vif par jour, administrée en 2 fois. L'administration journalière de 2 doses de 3 à 5 mg/kg se fait comme suit :Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé avant le traitement.— VITOFYLLIN® 50 mg :
Poids(kg) Nombre de comprimé(s) Nombre totalde compriméspar jour Dose totale journalière (mg/kg) 
matin soir 
2,5 - 4 1/4 1/4 1/2 6,3 - 10,0 
5 - 7 1/2 1/2 1 7,1 - 10,0 
8 - 9 3/4 3/4 1 + 1/2 8,3 - 9,4 
10 - 15 1 1 2 6,7 - 10,0 
16 - 25 1 + 1/2 1 + 1/2 3 6,0 - 9,4 
26 - 33 2 2 4 6,1 - 7,7 
Les chiens de plus de 20 kg peuvent être traités avec VITOFYLLIN® 100 mg Comprimé pour chiens.— VITOFYLLIN® 100 mg :
Poids(kg) Nombre de comprimé(s) Nombre totalde compriméspar jour Dose totale journalière(mg/kg) 
matin soir 
20 - 33 1 1 2 6,0 - 10,0 
34 - 49 1 + 1/2 1 + 1/2 3 6,1 - 8,8 
50 - 66 2 2 4 6,1 - 8,0 
67 - 83 2 + 1/2 2 + 1/2 5 6,0 - 7,5 
L'utilisation de quarts de comprimés ou d'une combinaison de comprimés de 50 mg et de 100 mg permet un dosage plus précis. Les chiens de moins de 20 kg peuvent être traités avec VITOFYLLIN® 50 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS.Les comprimés peuvent être déposés directement à l'arrière de la langue du chien ou mélangés à une boulette de nourriture. L'administration doit se faire au moins une demi-heure avant le repas.

Contre-indications

— Ne pas utiliser VITOFYLLIN® 50 mg chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.— Ne pas utiliser VITOFYLLIN® 100 mg chez les chiens pesant moins de 5 kg.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

Rare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) Des réactions allergiques cutanées*,des vomissements* oudes troubles cardiaques* 
* Si de tels cas se produisent, le traitement devra être interrompu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les maladies spécifiques (comme des maladies rénales par exemple) doivent être traitées de façon adaptée.Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est déjà traité pour une insuffisance cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Eviter l'ingestion accidentelle du produit.- En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.- Se laver les mains après manipulation du produit.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du produit n’a pas été établie chez la chienne en gestation ou en lactation.Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation ou chez les animaux reproducteurs.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Des phénomènes d'hyperexcitabilité, tachycardie, hypotension, congestion des muqueuses et vomissements ont été observés. Ces symptômes disparaissent spontanément après arrêt du traitement.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.• Précautions particulières de conservation :Conserver le produit dans son conditionnement primaire original (plaquette thermoformée). Conserver la plaquette thermoformée dans sa boîte en carton.À conserver dans un endroit sec.Tout comprimé entamé doit être conservé dans la plaquette thermoformée.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

• VITOFYLLIN 50 mg :A.M.M. FR/V/8463495 9/2012Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés

GTIN 03760087152142

A.M.M. FR/V/8463495 9/2012Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés

GTIN 03760087153668

• VITOFYLLIN 100 mg :A.M.M. FR/V/6132491 0/2012Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés

GTIN 03760087152074

A.M.M. FR/V/6132491 0/2012Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés

GTIN 03760087153675

Titulaire de l'A.M.M. : ANIMALCARE (Royaume-Uni)Exploitant :

AXIENCE SAS

Tour Essor14, rue Scandicci93500 PANTINTél. : 01.41.83.23.10Fax : 01.41.83.23.19

contact@axience.fr

Fiche mise à jour le : 21/03/2023
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