Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

VITAMIVET K1® 10 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de vitamine K1 pour chiens

VITAMIVET K1® 10 mg/mL

Source : RCP du 14/04/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Chaque mL de solution contient :• Substance active :PHYTOMENADIONE : 10,0 mg• Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Acide glycocholique 
Lécithine (de soja) 
Hydroxyde de sodium 
Acide chlorhydrique 
Eau pour préparations injectables 
Liquide jaune, limpide à légèrement opalescent.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QB02BA01.• Propriétés pharmacodynamiques :La vitamine K1 est un cofacteur nécessaire à la synthèse des facteurs de coagulation dits K-dépendants (facteurs II, VII, IX et X). Au cours de cette synthèse, la vitamine K1 est transformée en vitamine K1 hydroquinone (forme active de la vitamine K1) puis en vitamine K1 époxyde. Elle est ensuite recyclée en vitamine K1. Les rodonticides antivitamine K inhibent le recyclage de la vitamine K1 époxyde provoquant un risque hémorragique par l'absence de synthèse des facteurs II, VII, IX et X fonctionnels. L'apport de vitamine K1 doit être massif pour que la vitamine K1 déshydrogénase transforme la vitamine K1 (quinone) en vitamine K1 hydroquinone.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intraveineuse à 5 mg/kg chez le chien, les paramètres pharmacocinétiques obtenus sont les suivants :Cmax = 85,2 µg/mL, AUC = 4246 µg.min/mL, T1/2 = 179,5 min, Cl = 1,15 mL/mn, une biodisponibilité de 100 % et un volume de distribution estimé à 4.10-4 mL.Une heure après administration intraveineuse, la vitamine K1 est détectée dans le foie (90 % sous forme inchangée) avant de s'étendre dans tout l'organisme.Une partie de la vitamine K1 est éliminée après biotransformation hépatique avec la bile dans le tractus intestinal, une autre est éliminée dans les urines (sous forme de métabolites glucuronoconjugués).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens :Traitement d'urgence des intoxications par les rodonticides anticoagulants, avant relais par voie orale.

Administration et posologie

Voie intraveineuse.Injection lente de 5 mg de vitamine K1 par kg de poids corporel (soit 0,5 mL de solution par kg de poids corporel), avant de commencer le traitement de relais par voie orale (voir rubrique « Mises en gardes particulières »).Une nouvelle injection peut être effectuée 12 à 18 heures après la première si le traitement par voie orale n'est pas encore envisageable.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée : Réactions d'hypersensibilité (réactions de type anaphylactique) 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique ‘Coordonnées’ de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Comme les effets anticoagulants des rodonticides sont connus pour durer dans le temps, il est recommandé de commencer l'apport en vitamine K1 par voie orale dans les 12 heures suivant la dernière injection, pour une durée de 3 semaines, et d'évaluer l'hémostase (via la mesure du Temps de Quick) 48 heures après la dernière administration. En cas de persistance de l'anticoagulant dans l'organisme, le traitement peut être poursuivi jusqu'à élimination complète de l'anticoagulant, pour éviter toute rechute (l'hémostase doit être évaluée 48 heures après chaque tentative d'arrêt du traitement).• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Administrer par voie intraveineuse lente.- La formation de prothrombine peut être altérée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, ce qui nécessite une surveillance attentive des paramètres de la coagulation après administration de la vitamine K1.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la phytoménadione doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante, consulter un médecin et lui montrer la notice du produit.- En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.Gestation et lactation :L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.Les études conduites sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène ou foetotoxique. La vitamine K1 traverse la barrière placentaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les salicylates (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les céphalosporines présentant la fraction N-méthyl-thiotétrazole peuvent réduire l'effet de la vitamine K1, par inhibition de son recyclage.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Des vomissements ont été observés chez le chien, après la 1ère et la 2nde injections, séparées de 12 heures d'intervalle, à 3 fois la dose recommandée (soit 15 mg de vitamine K1 par kg de poids corporel par injection).L'administration répétée (10 jours) de 7 fois la dose recommandée d'une solution dégradée (dégradation de la lécithine en lysolécithine dans le temps, au cours du stockage du produit) a causé une hémolyse intravasculaire, à l'origine d'une anémie marquée, et des vomissements.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Administration uniquement par un vétérinaire.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utilisation immédiate.• Précautions particulières de conservation :Protéger de la lumière.A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Après ouverture, le contenu restant dans l'ampoule doit être éliminé.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0892879 3/2007Boîte de 6 ampoules de 5 mL

GTIN 03700454507809

DÔMES PHARMA FR

Division vétérinaire (TVM)57, rue des Bardines63370 LEMPDESTél. : 04.73.61.72.27

labotvm@tvm.fr

Fiche mise à jour le : 12/11/2024
Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance