VIMCO® Émulsion injectable

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2023

Vaccin inactivé contre les mammites à Staphylocoques des brebis et des chèvres

VIMCO® Émulsion injectable

Source : RCP du 10/10/2023

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable.Une dose (2 mL) contient :Substance(s) active(s) :Staphylococcus aureus inactivé, souche SP140 CP**8, exprimant les composants Biofilm : ≥ 8,98 SaCC** : Comptage de Staphylococcus aureus exprimé en log10** : CP : polysaccharide capsulaireAdjuvant(s) :Paraffine liquide : 18,2 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Alcool benzylique 21 mg 
Oléate de sorbitan 
Polysorbate 80 
Alginate de sodium 
Chlorure de calcium dihydraté 
Siméticone 
Chlorure de sodium 
Chlorure de potassium 
Phosphate disodique dodécahydraté 
Phosphate monopotassique  
Eau pour préparations injectables 
Émulsion homogène de couleur ivoire.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI03AB.Pour stimuler l’immunisation active contre Staphylococcus aureus chez les brebis.Pour stimuler l’immunisation active contre Staphylococcus aureus et/ou staphylocoque Coagulas-Négative chez les chèvres.Le plan complet d’immunisation chez les chèvres induit une réponse sérologique à partir de 3 semaines après la vaccination. L’importance de ces niveaux d’anticorps pour la protection apportée par le vaccin n’a pas été déterminée expérimentalement.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les brebis :Immunisation active de brebis en bonne santé ayant des problèmes de mammites afin de réduire l'incidence des mammites sub-cliniques (réduction des lésions du pis, de la numération cellulaire somatique et du dénombrement de S. aureus) causées par Staphylococcus aureus.Chez les chèvres : Immunisation active de chèvres en bonne santé ayant des problèmes de mammites afin de réduire l'incidence des mammites sub-cliniques causées par Staphylococcus aureus et/ou les staphylocoques coagulase-négative* ; si néanmoins une mammite clinique causée par des Staphylocoques Coagulase-Négative survient, la sévérité des signes cliniques (aspect du pis et du lait) est réduite.(*) La détermination des espèces CNS n'a pas été réalisée.Début d'immunité :- Brebis : 6 semaines.- Chèvres : n’a pas été établi (voir 'Informations immunologiques').Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Laisser au vaccin le temps d'atteindre une température de +15 à +25 ºC avant administration.Agiter avant emploi.Age minimum à la vaccination : 8 mois.Vaccination basique : Administrer une dose (2 mL) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou 5 semaines avant la date prévue de mise bas et une seconde dose 3 semaines après la 1ère injection.Revaccination : Ce programme de vaccination doit être répété avant chaque lactation.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Brebis et chèvres adultes.
Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) Gonflement au site d’injection1
Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) Gonflement au site d’injection2.Haute témpérature3
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Réactions de type anaphylactiques4Apathie5, anorexie, décubitus. 
1 Gonflement de moins de 2 cm de diamètre qui disparaît au bout de 12 jours maximum.2 Gonglement de plus de 5 cm de diamètre qui disparaît au bout de 3 jours maximum.3 Une réaction transitoire allant jusqu’à 1,8 ºC s’est produite entre les 4 premières heures et les 3 jours après l’injection, qui a disparu spontanément en quelques jours sans compromettre l’état de santé de l’animal.4 Les réactions peuvent mettre la vie en danger et/ou provoquer un avortement. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.5 Légère.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières:- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- L'immunisation doit être considérée comme une composante dans un programme complexe de contrôle des mammites qui abordent tous les facteurs importants de la santé de la mamelle (exemple : la technique de traite, la gestion du tarissement et de l'élevage, l'hygiène, l'alimentation, le logement, la litière, le confort animal, la qualité de l'air et de l'eau, le contrôle de la santé) et d'autres pratiques de gestion.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Pour l'utilisateur :Ce médicament contient de l'huile minérale. L'auto-injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'auto-injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.En cas d'auto-injection, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.— Pour le médecin :Ce médicament contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit auto-injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions :Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'étant disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Une augmentation passagère de la température corporelle pouvant atteindre de 1 à 1,8°C peut se produire chez certains animaux dès les premières 24-48 heures après l'injection d'une dose double.Des indurations de 5 cm de diamètre, disparaissant dans les 7-9 jours, peuvent être observées après l'injection d'une dose double.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures entre +15 ºC et +25 ºC.Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).A conserver à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7140160 7/2014Boîte de 1 flacon PET de 5 doses (10 mL)

GTIN 08427711184966

A.M.M. FR/V/7140160 7/2014Boîte de 1 flacon PET de 25 doses (50 mL)

GTIN 08427711185116

A.M.M. FR/V/7140160 7/2014Boîte de 1 flacon PET de 50 doses (100 mL)

GTIN 08427711185154

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 21/11/2023
Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance