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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VETRIMOXIN® 48 Heures

Date de la dernière mise à jour : Mai 2023

Suspension injectable à base d'amoxicilline pour bovins et porcins

Source : RCP du 24/05/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (sous forme de trihydrate) : 150,0 mg• Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,0 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,4 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique, pénicilline, ß-lactamine.Code ATC-vet : QJ01CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire à la dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Les pics de concentration plasmatique compris entre 1,5 et 4,5 µg/mL selon les espèces, sont observés 1,5 à 3 heures après administration.Après administration répétée (2 injections à 48 heures d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. Les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà des CMI₉₀ pendant plus de 32 heures après la première injection et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Indications pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à l'amoxicilline.Chez les bovins et les porcins : Traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.

Administration et posologie

15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle, par voie intramusculaire soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.Afin de garantir le bon dosage et éviter le surdosage, déterminer aussi précisément que possible le poids vif des animaux.Le volume administré par point d'injection ne doit pas excéder 6 mL pour les porcs et 20 mL pour les bovins.Un point d’injection différent doit être utilisé à chaque administration.Comme pour toutes les préparations injectables, les précautions normales d’asepsie doivent être respectées.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.— Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.— L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.— Ne pas administrer un volume supérieur à 20 mL par point d'injection.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.— Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.— En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.— En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.Cependant, l'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament chez les femelles en gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 18 jours.Lait : 3 jours.— Porcins :Viande et abats : 16 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7364052 9/1995Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 mL

GTIN 03411111862185

A.M.M. FR/V/7364052 9/1995Boîte de 1 flacon polypropylène de 250 mL

GTIN 03411111862246

A.M.M. FR/V/7364052 9/1995Boîte de 1 flacon polypropylène de 500 mL

GTIN 03411111873976

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 26/06/2023

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