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VETRIGEN®
Date de la dernière mise à jour :
Avril 2017
Solution injectable à base de gentamicine pour veaux et porcins
VETRIGEN®
Source : RCP du 20/03/2017
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :GENTAMICINE (s.f. de sulfate) : 50 000 U.I.Métabisulfite de sodium : 1,5 mgParahydroxybenzoate de méthyle : 0,45 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,05 mgExcipients q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.Elle a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.Après administration intramusculaire de gentamicine chez le veau et le porcelet à la dose de 4000 U.I./kg, les pics sériques sont atteints en moins d'1 heure et sont supérieurs à 10 U.I./ml. Absorption complète (entre 90 et 100 %). Temps de demi-vie terminale de l'ordre de 8 à 9 heures. Elimination principalement rénale.Indications pour chaque espèce cible
Chez les veaux et porcelets : traitement des infections entéritiques et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.Administration et posologie
Voie I.M.Veaux, porcins : 0,8 ml pour 10 kg toutes les 12 heures pendant 3 jours (=4000 U.I./kg de gentamicine toutes les 12 heures).Chez les porcs, ne pas administrer plus de 1 mL par site d'injection.Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.Contre-indications
Ne pas utiliser :— en cas d'insuffisance rénale grave ;— en cas d'allergie connue à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.Effets indésirables
Les aminoglycosides peuvent entraîner une néphrotoxicité.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. Utilisation dans ces cas après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Les aminoglycosides peuvent entrainer une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.Temps d'attente
Viandes et abats bovins : 192 jours.Viandes et abats porcins: 146 joursLait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 3 ans.Après ouverture : 28 jours.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3119686 0/1991Boîte de 1 flacon verre de 100 ml
GTIN 03411110031056
Boîte de 1 flacon verre de 250 ml
GTIN 03411110094693
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 07/04/2017
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