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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VETMULIN® 101,2 mg/mL Lapins

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2023

Solution à diluer à base de tiamuline pour solution buvable pour lapins

Source : RCP du 09/07/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution à diluer pour solution buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :TIAMULINE (sous forme d’hydrogénofumarate) : 101,2 mg(soit 125 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline)• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,9 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,1 mgSolution limpide incolore à jaune très pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour utilisation systémique, Pleuromutilines.Code ATC-vet : QJ01XQ01.• Propriétés pharmacodynamiques :- L’hydrogénofumarate de tiamuline est un dérivé semi-synthétique de la pleuromutiline, antibiotique diterpène produit par le Pleurotus mutilis.- La tiamuline est un antibiotique bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines. La tiamuline a une forte affinité avec le ribosome et cause une inhibition des peptidyltransférases. La synthèse des protéines est, par conséquent, arrêtée.- La tiamuline a une action marquée sur les organismes à Gram positif tel que Streptococci, Staphylococci, Clostridia et aussi sur les mycoplasmes. Les bactéries à Gram négatif telles que Pseudomonas aeruginosa, Proteus et entérobactéries sont naturellement résistantes.- Les résistances sont chromosomiques d'apparitions lentes et progressives. Aucune co- et cross-résistance n'a été observée avec la tylosine et la bacitracine.• Propriétés pharmacocinétiques :Après une administration orale répétée de 16 mg de tiamuline par kg pendant 14 joursconsécutifs, aucune accumulation excessive de tiamuline n'a été observée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les lapins : Réduction de la mortalité due à l'entérocolite épizootique associée à des clostridies sensibles à la tiamuline.

Administration et posologie

Voie orale.16 mg de tiamuline par kg de poids vif et par jour, pendant 10 jours, par voie orale dans l'eau de boisson, soit 16 mL de solution par 100 kg de poids vif et par jour pendant 10 jours.- Débuter le traitement dès qu'un premier cas d'entérocolite est confirmé.- Pour obtenir le bon dosage, la teneur en tiamuline doit être calculée selon la formule suivante :[(... mL de médicament par kg de poids vif par jour) x (Poids vif moyen en kg)] / Consommation moyenne d’eau par jour (L/animal) = ... mL de médicament par litre d’eau de boisson - Afin d'assurer un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.- La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration du produit doit être ajustée en conséquence.- La consommation d'eau doit être surveillée à intervalles réguliers durant le traitement.- En cas de non réponse au traitement dans les 5 jours, le diagnostic doit être ré-établi.- Ne pas utiliser avec des récipients rouillés.

Contre-indications

Ne pas utiliser en association avec des ionophores.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été observé jusqu’à 5 fois la dose recommandée à l'exception d'une légère diminution de la consommation hydrique au début du traitement.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Comme l’étiologie bactérienne de l’entérocolite épizootique reste inconnue, il est indispensable de limiter les facteurs de risque de la maladie afin de la prévenir.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Avant la mise en place d’un traitement, les facteurs de risque de la maladie liés à la conduite d’élevage et à l’hygiène doivent être revus. Le traitement peut être instauré en cas d’antécédents historiques d’entérocolite épizootique dans l’élevage après confirmation du diagnostic sur les premières mortalités.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ne doivent pas administrer ce médicament vétérinaire.- Évitez tout contact avec la peau et les muqueuses lors de la dilution du produit. Évitez toute ingestion accidentelle. Un équipement de protection consistant en une combinaison, des lunettes de sécurité, un masque et des gants de protection imperméables, devrait être porté lors de la manipulation et de la dilution du médicament vétérinaire. Les vêtements contaminés doivent être immédiatement retirés et toute éclaboussure sur la peau immédiatement lavée. En cas de contact oculaire accidentel, rincez abondamment à l’eau. Demandez conseil à un médecin si l’irritation persiste.- Se laver les mains après utilisation.- En cas d’ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Chez les lapines gestantes, l'administration de tiamuline provoque une foetotoxicité et toxicité maternelle à partir de la dose de 55 mg de tiamuline par kg et par jour.Ne pas utiliser le médicament chez les lapines en gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer aux animaux de médicaments contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d’autres ionophores au cours des sept jours précédant ou suivant le traitement avec ce médicament vétérinaire. Il pourrait en résulter une importante diminution de la croissance, une paralysie ou la mort.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun d’effet indésirable n'a été observé jusqu’à 5 fois la dose recommandée.

Temps d'attente

Viande et abats : 1 jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures. Ne pas utiliser avec des récipients rouillés.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0083486 9/2015Flacon de 1 L

GTIN 05414916310125

HUVEPHARMA N.V.

Uitbreidingstraat 802600 ANTWERPEN (BELGIQUE)Tél. : +32 3 288 1849Fax : +32 3 289 7845

customerservice@huvepharma.com

Fiche mise à jour le : 27/02/2023

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