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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VETMEDIN® 0,75 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2023

Solution injectable à base de pimobendane pour chiens

Source : RCP du 19/11/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :Substance(s) active(s) :PIMOBENDANE : 0,75 mgSolution injectable limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques autres que les glycosides cardiaques, inhibiteurs de la phosphodiestérase.Code ATC-vet : QC01CE90.• Propriétés pharmacodynamiques :Le pimobendane est un dérivé du benzimidazole pyridazinone. Cette substance est un inotrope positif doué de puissantes propriétés vasodilatatrices. Toutefois, ce n'est ni un sympathomimétique, ni un glycoside.Le pimobendane exerce un effet stimulant myocardique par un double mécanisme d'action. Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase (type III) en provoquant ainsi un effet vasodilatateur.• Propriétés pharmacocinétiques :- Après administration intraveineuse, le volume de distribution est de 2,6 L/kg, indiquant que le pimobendane est largement distribué dans les tissus. Le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques est de 93 %.- Le pimobendane est déméthylé par oxydation en son principal métabolite actif (UD-CG 212). Les métabolites suivants sont des conjugués de phase II du UD-CG 212, essentiellement glucuronides et sulfates.- Après administration intraveineuse, le temps de demi-vie d'élimination plasmatique du pimobendane est de 0,4 + 0,1 heure ; en cohérence avec la clairance élevée de 90 + 19 mL/min/kg et le temps moyen de résidence court de 0,5 + 0,1 heure.- Le temps de demi-vie terminal du métabolite actif principal est de 2 ± 0,3 heures. Le produit est presque totalement excrété par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Pour l'initiation du traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (mitrale et tricuspide), si nécessaire en association avec un diurétique (furosémide).

Administration et posologie

Voie intraveineuse lente.Injection intraveineuse unique lente à la dose de 0,15 mg de pimobendane / kg de poids corporel (soit 2 mL / 10 kg de poids corporel).- Ne pas dépasser la dose recommandée.- Un flacon de 5 mL ou de 10 mL permet de traiter les chiens pesant respectivement jusqu'à 25 kg ou 50 kg.- Chaque flacon est à usage unique.- Les comprimés à croquer ou les gélules de VETMEDIN® pour chiens peuvent être administrés en relais pour la poursuite du traitement à la posologie recommandée de 0,25 mg de pimobendane par kg de poids corporel deux fois par jour, à commencer 12 heures après l'injection.- Le produit peut être associé à un diurétique, comme le furosémide par exemple.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.15 mg/kg par voie I.V. lente; Relai par voie orale 12 heures aprèsSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le cas où l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).Voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

— Dans de rares cas, un effet chronotrope positif modéré peut apparaître.— Dans de rares cas, des diarrhées, anorexie ou léthargie transitoires ont été observées.— Des vomissements ont été observés de 2 à 6 heures après l'injection.— Des signes d'hémorragies (pétéchies) peuvent parfois être observés autour du point d'injection.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- En cas d'injection sous-cutanée accidentelle, un œdème transitoire peut apparaître au niveau du site d'injection ou en dessous, ainsi qu'une réaction inflammatoire de résorption légère à modérée.- Pour administration unique seulement.- Ce médicament convient seulement pour une injection intraveineuse unique d'initiation du traitement, avant poursuite de celui-ci avec des formulations orales, l'interchangeabilité de la solution injectable et des formulations orales n'ayant pas été démontrée.- L'efficacité et l'innocuité du produit n'ont pas été évaluées sur des animaux hospitalisés pour une insuffisance cardiaque sévère avec choc et oedème cardiogénique aigu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets toxiques sur la fertilité. Ces études ont mis en évidence des effets fœtotoxiques à des doses maternotoxiques uniquement.- L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes. Les études de laboratoire menées chez des rats ont montré que le pimobendane est excrété dans le lait. De façon à éviter toute toxicité chez les chiots, un sevrage précoce ou un allaitement artificiel peuvent être proposés. À n’utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les études pharmacologiques n'ont révélé aucune interaction entre l'ouabaïne, glycoside cardiotonique et le pimobendane.L'augmentation de la contractilité cardiaque par le pimobendane est diminuée en présence de vérapamil, inhibiteur calcique, ou de propranolol, bêtabloquant.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage chez le chien Beagle sain, un accroissement dose-dépendant du rythme cardiaque, une réduction de la pression sanguine et une modification de l'électrocardiogramme (raccourcissement de l'intervalle Q-T) ont été observés.En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera instauré.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4016367 9/2014Boîte de 1 flacon de 5 mL

GTIN 04028691536352

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 27/02/2023

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