VETERELIN® 0,004 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2023

Solution injectable à base de buséréline pour vaches, juments, truies et lapines

VETERELIN® 0,004 mg/mL

Source : RCP du 23/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :Substance(s) active(s) :BUSERELINE : 0,004 mg(équivalent à 0,0042 mg d'acétate de buséréline)Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Alcool benzylique (E1519) 10,000 mg 
Chlorure de sodium 
Phosphate monosodique monohydraté 
Hydroxyde de sodium 
Eau pour préparations injectables 
Solution limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QH01CA90Propriétés pharmacodynamiques :La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones (RH), hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire) et analogue de GnRH.Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de GnRH : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le flux sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie intraveineuse, la buséréline est rapidement absorbée : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez les rats et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans la glande pituitaire, le foie, les reins. Elle est alors métabolisée par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont rapidement excrétés dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches :- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée,- Traitement de l'anoestrus post-partum,- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie,- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle, ainsi qu'après synchronisation de l'œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d'élevage.Chez les juments :- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement,- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.Chez les lapines pour la reproduction :Amélioration du taux de conception et induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle post-partum.Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :Induction de l'ovulation après synchronisation de l'œstrus avec un analogue de progestagène (altrénogest), afin d'effectuer une insémination artificielle unique.

Administration et posologie

Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SC).Chez les porcins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV).
Espèces Indications Quantitéde buséréline(µg/animal) Quantité VETERELIN(mL/animal) 
Vaches Traitement de l’anoestrus 20 
Induction de l’ovulation 20 
Ovulation nulle ou retardée 10 2,5 
Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α 1 10 2,5 
Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie 20 
Juments Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie 40 10 
Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement 40 10 
Cochettes nullipares cyclées Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de progestagène (l’altrénogest), afin d’effectuer une insémination artificielle unique 2 10 2,5 
Lapines pour la reproduction Amélioration du taux de conception 0,8 0,2 
Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum 0,8 0,2 
1 Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage. Pour la synchronisation de l’œstrus chez les vaches dans le jour 10 lors d’insémination, le produit peut être administré au jour 0, suivi par le traitement avec PGF2α au jour 7, et un deuxième traitement au jour 9 conformément à la posologie mentionnée.2 L’administration doit être faite 115-120 heures après la fin de la synchronisation avec un progestagène. Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 – 33 heures après l’administration du produit.Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Non connus.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH (hormone de libération des gonadotropines) est uniquement symptomatique. Les causes sous-jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :— Chez les truies (cochettes sexuellement matures) : L'utilisation du médicament vétérinaire contraire aux protocoles recommandés peut entraîner la formation de kystes folliculaires qui peuvent altérer la fertilité et la prolificité.— Une technique aseptique est recommandée.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Eviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau.— Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la buséreline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.— Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.— Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.— Lors de l'administration du médicament vétérinaire, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle.— En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après l'utilisation du produit.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas d'administrations répétées d'une dose correspondant à 3,5 mL du médicament vétérinaire, une baisse de la consommation alimentaire peut être observée chez les truies (cochettes sexuellement matures) après la deuxième injection. Cet effet est transitoire et ne nécessite pas de traitement particulier.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :— Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.— Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2023370 3/2011Flacon de 20 mL

GTIN 08422320327544

A.M.M. FR/V/2023370 3/2011Boîte de 5 flacons de 10 mL

GTIN 08422320327537

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 04/07/2023
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