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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VETBUTON® 100 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de menbutone pour équins, bovins, ovins, caprins et porcins

VETBUTON® 100 mg/mL

Source : RCP du 07/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MENBUTONE : 100,00 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Chlorocrésol	2.00 mg
Métabisulfite de sodium (E223)	2,00 mg
Acide édétique (sous forme d'édétate disodique)	-
Ethanolamine	-
Eau pour préparations injectables	-

Solution limpide jaune verdâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: appareil digestif et métabolisme, autres médicaments pour le traitement des voies biliaires, menbutone.Code ATC-vet : QA05AX90.• Propriétés pharmacodynamiques :La menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme un stimulant de la sécrétion cholérétique, un trypsinogène et un pepsinogène. Après injection dans l'organisme, elle augmente de 2 à 5 fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et peptiques par rapport aux valeurs normales.Elle permet ainsi d'améliorer le transit et l'assimilation des aliments et agit comme un détoxifiant hépatique.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez les bovins, une heure après l'injection intraveineuse des concentrations de 20 mg/mL de menbutone ont été mesurées dans le plasma.Au bout de 8 heures, les concentrations plasmatiques étaient inférieures à 1mg/L au bout de 8 heures.La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, ovins, caprins, chevaux et porcins : Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.

Administration et posologie

Veaux, ovins, caprins et porcins: injection intramusculaire ou intraveineuse.Bovins: injection intraveineuse.Chevaux: injection lente intraveineuse.• Veaux (jusqu'à 6 mois), ovins, caprins et porcins :10 mg de menbutone par kg de poids vif administré en intramusculaire profonde ou en intraveineuse lente, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.• Bovins :5 à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif en intraveineuse, soit 1 mL de solution injectable pour 15 à 20 kg de poids vif.• Chevaux :2,5 à 5 mg de menbutone par kg de poids vif en intraveineuse lente, soit 1 mL de solution injectable pour 20 à 40 kg de poids vif.L'administration peut être répétée une fois si nécessaire au bout de 24 heures.Le flacon ne doit pas être ponctionné plus de 125 fois.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque ou pendant les derniers stades de la gestation.— Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

Bovins, ovins, caprins, chevaux, porcins

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Décubitus¹
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	AgitationAugmentation de la fréquence respiratoire
Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)	Tremblements²Miction involontaire²Hypersalivation², Défécation involontaire²Larmoiement²Nécrose au point d'injection³, Œdème au point d'injection³, Hémorragie au point d'injection³

¹ Il est transitoire et peut survenir en particulier chez les bovins après une injection intraveineuse rapide.² Après administration par voie intraveineuse.³ Après administration intramusculaire.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune connue.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Chez les chevaux, administration par voie intraveineuse lente uniquement.- L'administration par voie intraveineuse doit être effectuée lentement (au moins en 1 minute) pour éviter les effets indésirables décrits à la rubrique 'Effets indésirables (fréquence et gravité)'.- Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 mL par site d'injection par voie intramusculaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Une auto-injection accidentelle peut induire des réactions locales.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la menbutone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Utilisez une aiguille protégée jusqu'au moment de l'utilisation.- En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- Ne pas utiliser pendant le dernier tiers de la gestation.- Le produit peut être utilisé pendant l'allaitement.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, en particulier les sels de calcium, la pénicilline-procaïne ou des vitamines B.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conservez le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation de température• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les médicaments ne doivent pas être éliminés par le biais des eaux usées ou des ordures ménagères.Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en sont dérivés, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1326241 5/2019Flacon de 100 mL

GTIN 05907443485348

BIMEDA France

12 chemin des Gorges69570 DARDILLYTél. : 02.30.06.06.60Numéro d'urgence / Pharmacovigilance : +33 (0) 7 72 32 90 09Fax : 02.30.06.06.61

france@bimeda.com

Fiche mise à jour le : 16/05/2024

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