VERSIFEL® CVR - Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Février 2024

Vaccin vivant atténué contre la panleucopénie, la rhinotrachéite infectieuse et la calicivirose chez les chats

VERSIFEL® CVRLyophilisat et solvant pour suspension injectable

Source : RCP du 21/02/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose de 1 mL contient :Substance(s) active(s) :Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Léopard : min. 103,0 DICC50 (*)Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm : min. 105,0 DICC50 (*)Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 : min. 105,5 DICC50 (*)(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Lyophilisat : 
Milieu HAL-MEM 
Dextran 40 
Hydrolysat de caséine 
Lactose 
Sorbitol 70 % (solution) 
Hydroxyde de sodium 
Solvant : 
Eau pour préparations injectables 
- Lyophilisat : pastille lyophilisée légèrement colorée (rosâtre).- Solvant : liquide clair et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI06AD04.Le vaccin contient des souches vivantes atténuées destinées à l'immunisation active contre le calicivirus félin, l'herpès virus félin de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline) et le virus de la panleucopénie féline (parvovirus félin) chez le chat.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chats :— A partir de 9 semaines pour prévenir la leucopénie associée à l'infection par le virus de la panleucopénie féline.Mise en place de l'immunité : 3 semaines.Durée d'immunité : n’a pas été établie.Une prévention de la mortalité a été démontrée chez des animaux vaccinés à l'âge de 12 semaines et subissant une épreuve virulente 2 semaines après la vaccination.— A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l'infection par le virus de la rhinotrachéite féline (herpèsvirus).Mise en place de l'immunité : 3 semaines.Durée de l'immunité : 1 an.— A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l'infection par le calicivirus féline et réduire l'excrétion du virus.Mise en place de l'immunité : 3 semaines (non démontrée pour la réduction de l'excrétion virale).Durée de l'immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.- Réhydrater aseptiquement le lyophilisat avec l'intégralité du solvant. Agiter- Aspect du vaccin reconstitué : liquide rose qui peut contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.Primovaccination :- Chats de moins de 9 semaines : 1 dose (1 mL) à répéter toutes les 3-4 semaines jusqu’à l’âge de 12 semaines.- Chats de plus de 9 semaines : 2 doses à 3 ou 4 semaines d'intervalle.Rappel : un rappel annuel avec l'injection d'une dose est recommandé.- Pour la vaccination concomitante avec VERSIFEL® FeLV, une dose unique de VERSIFEL® CVR doit être administrée comme décrit ci-dessus. Une dose unique de VERSIFEL® FeLV devrait alors être administrée à un site distinct par voie sous-cutanée.- Pour la vaccination simultanée avec VERSIFEL® FeLV, le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL® FeLV doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL® CVR à la place du solvant. Une fois mélangé, le contenu du flacon doit apparaitre comme une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange), les vaccins mélangés devraient être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chats :
Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) Gonflement au site d’injection1 
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) BoiterieAnorexie, hyperthermie, léthargie 
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Réaction allergique2 
1Petit (diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) et pouvant être associé à un bref épisode d’inconfort. La majorité de ces gonflements disparait dans les 2 semaines. Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à 2 mois, ils sont alors très petits.2Si cette réaction apparait, administrer un traitement à base d’adrénaline ou équivalent.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :— Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et déparasités.— Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination. Ne pas vacciner les chats qui ont subi un traitement avec un sérum hyperimmun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet. Autres précautions :Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :VERSIFEL® FeLV, mais injecté à des sites différents.— Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être soit être mélangé avec VERSIFEL® FeLV et administré à un site unique soit administré le même jour que — Les indications de VERSIFEL® CVR lors de l'utilisation mélangé avec VERSIFEL® FeLV et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL® FeLV, mais injecté à des sites différents sont les suivantes :- Herpesvirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines- Panleucopénie féline : réduction de la leucopénie associée à l'infection. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.- Calcivirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.— Aucune donnée n'est disponible quant à la durée d'immunité de VERSIFEL® CVR lorsqu'il est administré avec VERSIFEL® FeLV.— Lors de l'administration concomitante ou simultanée avec le vaccin VERSIFEL® FeLV, une augmentation transitoire de la température (jusqu’à 40,5°C) est fréquente après la première vaccination. Elle peut durer jusqu’à 5 jours.— Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en section 'Effets indésirables' n’a été observé après l’administration d’une surdose de vaccin.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé ou administré en même temps que le vaccin VERSIFEL FeLV.Ne pas mélanger avec d'autres médicaments, excepté le solvant fourni pour l'administration du produit.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Utiliser immédiatement après reconstitution du vaccin.Précautions particulières de conservation :Lyophilisat : à conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.Solvant : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C, si stocké séparément du vaccin.Ne pas congeler.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6935293 7/2009Boîte de 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et de 25 flacons (1 mL) de solvant

GTIN 05414736018560

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 28/02/2024
Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance