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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VERSICAN® PLUS Pi/L4R

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin contre les affections à parainfluenza, leptospiroses et le virus de la rage chez les chiens

Source : RCP du 17/05/2019

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Chaque dose de 1 mL contient :• Substance(s) active(s) :— Lyophilisat (vivant atténué) :

	Minimum	Maximum
Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15	10^3,1 DICT₅₀(*)	10^5,1 DICT₅₀(*)

— Suspension (inactivée) :

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiaesérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089	titre ≥ 1:51 ARL(**)
Leptospira interrogans sérogroupe Canicolasérovar Canicola, souche MSLB 1090	titre ≥ 1:51 ARL(**)
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosasérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091	titre ≥ 1:40 ARL(**)
Leptospira interrogans sérogroupe Australissérovar Bratislava, souche MSLB 1088	titre ≥ 1:51 ARL(**)
Virus rabique, souche SAD Vnukovo-32	≥ 2.0 UI (***)

• Adjuvant :Hydroxyde d'aluminium : 1,8 - 2,2 mg* Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.** Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.*** Unité Internationale.L'aspect visuel du produit est le suivant :- Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.- Suspension : couleur rose avec de fins sédiments.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.Code ATC-vet : QI07AJ.Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae et par le virus de la rage.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chiens à partir de 8-9 semaines d'âge :— pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin,— pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava,— pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par L.interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,— pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, et— pour prévenir la mortalité, les signes cliniques et l’infection causée par le virus de la rage.Début de l'immunité :- 2 semaines après la 1^ère injection à partir de 12 semaines d’âge pour la rage,- 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et- 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.Durée de l'immunité :- Au moins trois ans après la primo-vaccination pour la rage.- Au moins un an après la primo-vaccination pour le virus parainfluenza canin et les composants leptospires.La durée d’immunité contre la rage a été démontrée après une seule injection à 12 semaines d’âge.

Administration et posologie

• Dose et voie d'administration :Voie sous-cutanée.Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 mL) du produit reconstitué.Vaccin reconstitué : couleur rose/rouge ou jaunâtre, avec une légère opalescence.• Schéma de primo-vaccination :Deux doses de Versican Plus Pi/L4R à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 8-9 semaines d'âge. La seconde dose ne doit pas être administrée avant 12 semaines d’âge.Rage :L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. La première dose peut donc être administrée avec Versican Plus Pi/L4. Dans ce cas, la seconde vaccination avec Versican Plus Pi/L4R ne doit pas être administrée avant 12 semaines.Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI/mL) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. Certains animaux peuvent aussi ne pas montrer de titres > 0,5 UI/mL, après la primo-vaccination.Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien en dehors de l’Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage au-delà de 12 semaines d’âge, pour garantir chez les chiens vaccinés un taux d’anticorps > 0,5 UI/mL, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps > 0,5 UI/mL).En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l’innocuité de ce produit a été démontrée chez les chiens de 6 semaines.• Rappel :Une dose unique de Versican Plus Pi/L4R devrait être administrée tous les 3 ans.Un rappel de vaccination annuel étant requis pour le virus Parainfluenza canin et les leptospires, une dose unique du vaccin Versican Plus Pi/L4 peut donc être administrée tous les ans.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.— Une anorexie et une diminution de l’activité sont rarement observées.— Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.— Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.— Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l’anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.— Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 'Effets indésirables' n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte en plastique contenant 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et 25 flacons de 1 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/14/173/001 du 31/07/14

GTIN 05414736028071

C.I.P. 8983344

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 28/03/2023

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