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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VERSICAN® PLUS P

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant atténué contre la parvovirose chez les chiens

VERSICAN® PLUS P

Source : RCP du 23/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Chaque dose de 1 mL contient :• Substance(s) active(s) :Lyophilisat (vivant atténué) :PARVOVIRUS CANIN type 2b vivant atténué, souche CPV-2b Bio 12/B : 10^4,3-10^6,6DICT₅₀ (*)(*) DICT₅₀ : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.• Excipient(s) :

Composition qualitativeen excipients et autres composants

Lyophilisat :

Trométamol

Acide édétique

Saccharose

Dextran 70

Solvant :

Eau pour préparations injectables (Aqua ad iniectabilia)

L’aspect visuel du produit est le suivant :- Lyophilisat : aspect spongieux de couleur blanche.- Solvant : liquide clair, transparent.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI07AD01.Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé, contre la maladie causée par le parvovirus canin.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens à partir de 6 semaines d’âge : Immunisation active pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par le parvovirus canin.— Début de l’immunité : 3 semaines après la première vaccination.— Durée de l’immunité : au moins trois ans après la primovaccination.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.• Posologie et voie d'administration :Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 mL) du produit reconstitué.Apparence du vaccin reconstitué : couleur claire blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.• Schéma de primovaccination :Deux doses de VERSICAN PLUS P à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.• Rappel de vaccination :Une dose unique de VERSICAN PLUS P devrait être administrée tous les 3 ans.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Fréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Gonflement au site d’injection¹
Rare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	- Réaction d’hypersensibilité² (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapse, dyspnée, signes gastro-intestinaux tels que diarrhée, vomissement)- Anorexie, diminution de l’activité
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Hyperthermie, léthargie, malaise général

¹ Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.² Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état dégradé, pouvant mettre la vie en danger.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :— Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant et le stress.— La réponse immunologique à la composante CPV du vaccin peut être retardée en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle. Cependant, la protection du vaccin a été prouvée par épreuve virulente en présence d'anticorps maternels contre le CPV à des niveaux équivalents ou supérieurs à ceux qui sont susceptibles d'être rencontrés sur le terrain. Dans les situations où des niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.— Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :La souche vaccinale du virus vivant atténué CPV-2b peut être excrété par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination et jusqu’à 10 jours pour le parvovirus canin. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques. Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d'eux après la vaccination.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Utilisation possible pendant le second et troisième stade de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté VERSIGUARD RABIES et VERSICAN PLUS L4. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.— Leptospirose :Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de VERSICAN PLUS P mélangés avec VERSICAN PLUS L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge. Le lyophilisat de VERSICAN PLUS P doit être reconstitué avec une dose de VERSICAN PLUS L4 (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d’une couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.— Rage :Si une protection contre la rage est nécessaire :- Première dose : VERSICAN PLUS P à partir de 8-9 semaines d'âge.- Deuxième dose : VERSICAN PLUS P mélangé avec VERSIGUARD RABIES, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge. Le lyophilisat de VERSICAN PLUS P peut être reconstitué avec une dose de VERSIGUARD RABIES (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d’une couleur rose / rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / mL) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. De plus, certains chiens n’atteignent pas non plus le titre de 0,5 UI / mL d'anticorps contre la rage après la primo-vaccination. Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de durée d'immunité, mais les chiens sont protégés lors du challenge. En cas de voyage à destination de zones à risque ou en cas de voyage en dehors de l'UE, les vétérinaires qui le souhaitent pourront effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage après 12 semaines afin de s’assurer que les chiens vaccinés aient un titre en anticorps ≥ 0,5 UI / mL, ce qui est généralement considéré comme une protection suffisante et qui répond aux exigences douanières pour voyager (titres en anticorps ≥ 0,5 UI / mL).Bien que l’efficacité la fraction rage n’ait été démontrée qu’après une administration à 12 semaines d’âge, en cas de besoin et à discrétion du vétérinaire, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec VERSICAN PLUS P mélangé avec VERSIGUARD RABIES car la sécurité de cette association a été démontrée chez les chiens de 6 semaines.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux, une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnées à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions ».• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8283123 9/2016Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 25 flacons de 1 mL de solvant

GTIN 05414736032429

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 04/07/2023

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