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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VERSICAN® PLUS DHPPi/L4R

Date de la dernière mise à jour : Mars 2023

Vaccin contre la maladie de Carré, la parvovirose canine, les adénoviroses, les affections à Parainfluenza, les leptospiroses et la rage chez les chiens

Source : RCP du 16/05/2019

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Chaque dose de 1 mL contient :• Substances actives :— Lyophilisat (vivant atténué) :

	Minimum	Maximum
Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A	10^3,1 DICT₅₀(*)	10^5,1 DICT₅₀
Adénovirus canin type 2, souche CAV-2-Bio 13	10^3,6 DICT₅₀(*)	10^5,3 DICT₅₀
Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b-Bio 12/B	10^4,3 DICT₅₀(*)	10^6,6 DICT₅₀
Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2-Bio 15	10^3,1 DICT₅₀(*)	10^5,1 DICT₅₀

— Suspension (inactivée) :

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiaesérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089	titre ≥ 1:51 ARL(**)
Leptospira interrogans sérogroupe Canicolasérovar Canicola, souche MSLB 1090	titre ≥ 1:51 ARL(**)
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosasérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091	titre ≥ 1:40 ARL(**)
Leptospira interrogans sérogroupe Australissérovar Bratislava, souche MSLB 1088	titre ≥ 1:51 ARL(**)
Virus rabique, souche SAD Vnukovo-32	≥ 2.0 UI (***)

• Adjuvant :Hydroxyde d'aluminium : 1,8 - 2,2 mg* DICT₅₀ : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.** ARL : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.*** UI : Unité internationale.L'aspect visuel du produit est le suivant :- Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.- Suspension : de couleur rose avec de fins sédiments.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins viraux vivants et inactivés bactériens.Code ATC-vet : QI07AJ06.Le vaccin est destiné à l'immunisation active des chiots et des chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus de la maladie de Carré, le parvovirus canin, l’adénovirus canin de type 1 et 2, le virus parainfluenza, Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et le virus de la rage.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chiens à partir de 8-9 semaines d'âge :- pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré,- pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l’adénovirus canin de type 1,- pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2,- pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causés par le parvovirus canin,- pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin,- pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causés par L.interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava,- pour prévenir les signes cliniques et l'excrétion urinaire et réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,- pour prévenir les signes cliniques et réduire l'infection et l'excrétion urinaire provoquée par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa et- pour prévenir la mortalité, les signes cliniques et l’infection causés par le virus de la rage.Début de l'immunité :- 2 semaines après une seule injection contre la rage à partir de 12 semaines d’âge.- 3 semaines après la première vaccination pour le virus de la maladie de Carré (CDV), l’adénovirus canin (CAV), et le parvovirus canin (CPV).- 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le virus para influenza canin (CPiV).- 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.Durée de l'immunité :- Au moins trois ans après la primo-vaccination pour le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus canin de type 1, l’adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin et la rage. La durée de l’immunité pour le CAV-2 n’a pas été établie par challenge. Il a été démontré que trois ans après la vaccination, des anticorps antiCAV-2 sont toujours présents. Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans.- Au moins un an après la primo-vaccination pour le virus parainfluenza canin et les leptospires.- La durée de l’immunité contre la rage a été démontrée après une seule injection à 12 semaines d’âge.

Administration et posologie

• Dose et voie d'administration :Voie sous-cutanée.Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 mL) du produit reconstitué.Le vaccin reconstitué : couleur rose / rouge, ou jaune avec une légère opalescence.• Schéma de primo-vaccination :Deux doses de Versican Plus DHPPi/L4R à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 8-9 semaines d'âge. La seconde dose ne doit pas être administrée avant 12 semaines d’âge.Rage :L'efficacité de la fraction de la rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Par conséquent, la première dose peut être administrée avec Versican Plus DHPPi/L4. Dans ce cas, la deuxième vaccination avec Versican Plus DHPPi/L4R ne doit pas être administrée avant 12 semaines.Cependant, dans les études terrain, 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI/mL) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre larage.Certains animaux peuvent aussi ne pas montrer de titres > 0,5 UI/mL, après la primo-vaccination. Les titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien en dehors de l’Union Européenne, des vétérinaires pourraient souhaiter effectuer une vaccination supplémentaire contre la rage au-delà de 12 semaines d’âge, pour garantir chez les chiens vaccinés un taux d’anticorps > 0,5 UI/mL, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps > 0,5 UI/mL).En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l’innocuité du produit a été démontrée chez les chiens âgés de 6 semaines.• Rappel de vaccination :Une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R devrait être administrée tous les 3 ans.Un rappel de vaccination annuel étant requis pour le virus Parainfluenza canin et les leptospires, une dose unique de vaccin Versican Plus Pi/L4 peut donc être utilisée tous les ans.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.— Une anorexie et une diminution de l’activité sont rarement observées.— Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.— Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.— Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l’anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.— Les réponses immunologiques aux composantes CDV, CAV et CPV du vaccin peuvent être retardées en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle. Cependant, la protection du vaccin a été prouvée par épreuve virulente en présence d'anticorps maternels contre le CDV, le CAV et le CPV à des niveaux équivalents ou supérieurs à ceux qui sont susceptibles d'être rencontrés sur le terrain. Dans les situations où des niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.— Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'être infectés par le virus de la rage.— Les souches vaccinales des virus vivants atténués CAV-2, CPIV et CPV-2b peuvent être excrétées par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination, jusqu’à 10 jours pour le parvovirus canin. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques. Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d’eux après la vaccination.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation.L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 'Effets indésirables' n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/14/163/001 du 7/05/14

GTIN 05414736027647

C.I.P. 8961526

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 28/03/2023

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