VERSICAN® PLUS BB ORAL Lyophilisat et solvant pour suspension buvable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre la toux de chenil chez les chiens

VERSICAN® PLUS BB ORAL Lyophilisat et solvant pour suspension buvable

Source : RCP du 11/12/2023

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension buvable.Une dose de 1 mL de vaccin contient :Substance(s) active(s) :Bordetella bronchiseptica vivante atténuée (souche 92B) : 1,4 x 108 à 5,5 x 109 UFC (*)(*) UFC : unité formant colonie.Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Lyophilisat : 
Bactopeptone 
Saccharose 
Phosphate dipotassique 
Phosphate monopotassique 
Hydroxyde de potassium 
Gélatine 250 A 
Milieu Eagle Hepes 
Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) 
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) 
Solvant : 
Eau purifiée 
Lyophilisat : Poudre lyophilisée de couleur crème uniforme.Solvant : Liquide incolore clair.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour canidés, vaccins bactériens vivants pour chiens.Code ATC-vet : QI07AE01.Vaccin vivant permettant une immunisation active contre Bordetella bronchiseptica chez les chiens.Une réduction significative de l'excrétion bactérienne suite à une infection à Bordetella bronchiseptica a été démontrée chez les chiens vaccinés à partir de 3 semaines après la vaccination, avec une durée d'immunité d’1 an.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus : Immunisation active afin de réduire les signes cliniques suivant une infection à Bordetella bronchiseptica.Mise en place de l'immunité : 7 jours.Durée de l'immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie orale.Méthode et voie d’administration :— Saisissez le flacon de lyophilisat avec vos doigts et placez votre pouce directement sous le triangle en relief sur le capuchon du flacon.À l'aide de votre pouce, poussez le capuchon du flacon vers le haut à partir du dessous du triangle en relief pour permettre l'accès au bouchon en caoutchouc.Ne retirez pas le capuchon du flacon ou le collier en aluminium car ils ne sont pas conçus pour être retirés pour une utilisation avec une seringue et une aiguille.— Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec le solvant. Le produit reconstitué doit être un liquide de couleur orange à jaune.— Bien agiter le produit après reconstitution. Prélevez le liquide avec la seringue et retirez l'aiguille. Le vaccin doit alors être utilisé immédiatement.— La tête du chien doit être tenue avec le nez pointé vers le haut et la bouche ouverte. Administrer la totalité de la dose de 1 mL dans la poche buccale (entre les dents et la muqueuse buccale).Schéma de primo-vaccination :Vaccination avec 1 dose de 1 mL par chien à partir de l'âge de 8 semaines.Schéma de rappel :Une dose annuellement.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens :
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) Ecoulement oculaire1 
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Diarrhée2, Vomissement2Réaction d’hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, dyspnée, et/ou tachypnée, œdème facial, urticaire)3Écoulement nasal2, Toux2Léthargie2 
1 Léger.2 Léger jusqu’à 14 jours après la vaccination.3 Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Ce produit contient des bactéries vivantes et doit être administré uniquement par voie orale. Une administration parentérale peut générer des abcès et de la cellulite.- Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu'à 35 jours par voie oro-nasale et jusqu'à 70 jours dans les fèces.- En raison de la nature atténuée de la souche vaccinale, il n'est pas nécessaire de séparer les chiens non vaccinés des animaux vaccinés. Cependant, durant cette période, il est conseillé aux chiens immunodéprimés d'éviter tout contact avec des chiens vaccinés.- Il a été démontré que le Bordetella bronchiseptica du médicament vétérinaire était sans danger chez les porcs exposés à la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés). Les chats exposés à la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés) peuvent présenter des signes cliniques modérés, tels qu'éternuements, écoulement nasal et larmoiement.- L’innocuité des bactéries contenues dans le médicament vétérinaire et transmises par les chiens vaccinés n’a pas été étudiée chez d’autres espèces animales.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.- En cas d'auto-injection accidentelle durant la reconstitution du produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.- Les personnes administrant le médicament vétérinaire aux chiens doivent être informées que l'exposition répétée à ce médicament vétérinaire peut conduire dans de rares cas à des réactions d'hypersensibilité.- Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et les chiens vaccinés pendant la période d'excrétion oronasale.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions :Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :L’innocuité de ce produit vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Ne pas utiliser d'agents immunosuppresseurs dans le mois qui suit la vaccination avec le médicament vétérinaire.- Ne pas administrer d’antibiotiques pendant les 14 jours suivant la vaccination.- L’innocuité de ce médicament vétérinaire a été démontrée lors d'administration simultanée des gammes Versican Plus et Vanguard contenant des virus vivants (parvovirus canins, adénovirus, virus de la maladie de Carré, virus parainfluenza) ainsi que des agents inactivés (leptospires, virus de la rage). L'efficacité après utilisation simultanée n'a pas été testée.- Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce médicament vétérinaire avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun autre effet indésirable que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après une surdose de dix fois la dose.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6855258 5/2018Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de solvant

GTIN 05414736044019

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 10/01/2024
Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance