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VELOXA® XL
Date de la dernière mise à jour :
Janvier 2023
Comprimés à base de fébantel, praziquantel et pyrantel pour chiens
VELOXA® XL
Source : RCP du 01/10/2020
Composition qualitative et quantitative
Comprimé à croquer.Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :PRAZIQUANTEL : 175 mgPYRANTEL (sous forme d’embonate) : 175 mg(équivalent à 504 mg d’embonate de pyrantel)FEBANTEL : 525 mgComprimé brun, ovale et sécable.Les comprimés peuvent être divisés en parties égales.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthique, combinaisons de fébantel.Code ATC-vet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :— Dans cette association, le pyrantel et le fébantel sont actifs contre les principaux nématodes (ascaridés, ankylostomes, trichocéphales) chez le chien. Le spectre d'activité couvre en particulier les espèces suivantes : Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis. Cette association présente une activité synergique dans les cas d'infestations par des ankylostomes et le fébantel est actif contre T. vulpis.Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel est actif contre les formes adultes et immatures de ces parasites.— Le praziquantel est très vite absorbé et distribué à travers le parasite. Des études in vitro et in vivo ont démontré que le praziquantel entraîne de graves lésions du tégument du parasite, provoquant une contraction et une paralysie. Il y a une contraction tétanique presque immédiate du système musculaire du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide est due aux changements de flux des cations divalents, principalement du calcium.— Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Il agit par stimulation des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine du parasite, ce qui induit une paralysie spastique et permet l'élimination par le système gastro-intestinal (GI), par péristaltisme.— Chez les mammifères, le fébantel se transforme en fenbendazole et en oxfendazole. Ce sont ces substances chimiques qui exercent l'effet anthelminthique grâce à l'inhibition de la polymérisation de la tubuline. Ceci empêche la formation de microtubules, ce qui entraîne une interruption des structures vitales pour le fonctionnement normal de l'helminthe. L'incorporation du glucose est particulièrement affectée, ce qui provoque une déplétion de l'ATP cellulaire avec comme conséquence la mort du parasite due à l'épuisement de sa réserve d'énergie après 2 à 3 jours.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration orale, le praziquantel est presque complètement absorbé par le tractus intestinal. Après absorption, le médicament est largement distribué dans l'organisme, métabolisé sous formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Plus de 95 % de la dose administrée est excrétée dans les 24 heures.— L'embonate de pyrantel sous forme de sel a une solubilité aqueuse faible, ce qui réduit son absorption intestinale et permet au médicament d'atteindre les parasites pour exercer son activité dans les gros intestins. Après absorption, l'embonate de pyrantel est rapidement et presque complètement métabolisé en composants inactifs qui sont rapidement excrétés dans l'urine.— Le fébantel est un pro-médicament inactif qui est absorbé et métabolisé relativement rapidement en différents métabolites ayant une activité anthelminthique, dont le fenbendazole et l'oxfendazole.Après administration orale unique du médicament vétérinaire, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel, de pyrantel, de fenbendazole et d'oxfendazole de 327, 81, 128 et 165 ng/mL ont été retrouvées après 2,2 ; 4,5 ; 5,2 et 6,3 heures.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens pesant plus de 17,5 kg : Anthelminthique pour le traitement des infestations mixtes des chiens par les nématodes et cestodes suivants :— Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures).— Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).— Trichocéphales : Trichuris vulpis (adultes).— Cestodes : Echinococcus spp., Taenia spp. et Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).Administration et posologie
Administration uniquement par voie orale.• Posologie 1 comprimé à croquer pour 35 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 5 mg de pyrantel (sous forme d'embonate) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel).| Poids corporel (kg) | Nombre de comprimés à croquer |
| 17,5 | 1/2 |
| > 17,5 - 35 | 1 |
| > 35 - 52,5 | 1 + 1/2 |
| > 52,5 - 70 | 2 |
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou des excipients. Voir aussi les rubriques « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».Effets indésirables
Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des signes gastro-intestinaux (ex. vomissements) modérés et transitoires peuvent être observés.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :- Une résistance des parasites peut se développer vis à vis d'une classe donnée d'anthelminthiques après l'utilisation fréquente et répétée de cette classe d'anthelminthiques.- Les puces servent d'hôte intermédiaire pour une espèce commune de cestodes Dipylidium caninum. Une ré-infestation par ces cestodes se produira avec certitude sauf si un traitement des hôtes intermédiaires, comme les puces, les souris, etc. est mis en place.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Pour les chiens pesant moins de 17,5 kg, il est recommandé d'utiliser les comprimés à croquer destinés à des chiens plus petits.- Une infestation par les cestodes est peu probable chez les chiots de moins de 6 semaines.- Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, stocker les comprimés hors de portée des animaux.- Pour minimiser le risque de ré-infestation et de nouvelle infestation, les excréments doivent être collectés et éliminés de manière appropriée pendant les 24h suivant le traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Par mesure d'hygiène, il est recommandé aux personnes qui administrent le comprimé à croquer directement au chien ou qui l'ajoutent à la nourriture du chien, de bien se laver les mains après administration.- En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.• Autres précautions :Comme il contient du praziquantel, le produit est efficace contre Echinococcus spp, qui n’est pas présent dans tous les états membres de l’UE mais devient plus fréquent dans certains d’entre eux. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Des effets tératogènes liés à des doses élevées de fébantel ont été rapportés chez les moutons et les rats. Aucune étude n'a été réalisée chez les chiennes en début de gestation. L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Chez la chienne, l'utilisation n'est pas recommandée durant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose indiquée pour le traitement des chiennes gestantes.- Les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Ne pas administrer simultanément avec de la pipérazine, les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent s'antagoniser.- L'administration concomitante d'autres composés cholinergiques peut conduire à une toxicité.- Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être réduites par l'administration concomitante de médicaments augmentant l'activité des enzymes du cytochrome P-450 (ex. dexaméthasone, phénobarbital).• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Dans des études d'innocuité, l'administration unique de 5 fois la dose recommandée ou de doses supérieures, a provoqué des vomissements occasionnels.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Exonéré liste II pour certaines présentations.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation des demi-comprimés : 2 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.Conserver la plaquette thermoformée dans la boîte.Chaque fois qu'une moitié de comprimé à croquer est conservée, il faut la remettre dans la cavité ouverte de la plaquette thermoformée qui sera remise dans la boîte.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0751813 7/2012Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés(présentation exonérée de la liste II)
GTIN 05997373904132
A.M.M. FR/V/0751813 7/2012Boîte de 24 plaquettes de 2 comprimés
GTIN 05997373934139
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France
29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00 Fiche mise à jour le : 27/02/2023
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