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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

VECTRA® 3D

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2024

Solution pour spot-on à base de dinotéfurane, pyriproxyfène et perméthrine pour chiens

VECTRA® 3D

Source : RCP du 08/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution pour spot-on.Chaque mL contient :• Substance(s) active(s) :DINOTEFURANE : 54 mgPYRIPROXYFENE : 4,84 mgPERMETHRINE : 397 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
N-octyl-2-pyrrolidone
N-méthylpyrrolidone	Voir tableau ci-dessous

Chaque applicateur pour spot-on délivre :

Poids du chien(en kg)	Couleur dubouchon del’applicateur	Volume(mL)	Dinotéfurane(mg)	Pyriproxyfène(mg)	Perméthrine(mg)	N-methyl pyrrolidone
1,5–4 kg	Jaune	0,8	44	3,9	317	qs 0,8 ml
>4–10 kg	Vert	1,6	87	7,7	635	qs 1,6 ml
>10–25 kg	Bleu	3,6	196	17,4	1429	qs 3,6 ml
>25–40 kg	Violet	4,7	256	22,7	1865	qs 4,7 ml
>40 kg	Rouge	8,0	436	38,7	3175	qs 8,0 ml

Solution jaune claire.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QP53AC54.• Propriétés pharmacodynamiques :— Le dinotéfurane est un insecticide. Sa structure est dérivée de l'acétylcholine, qui agit sur les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la synapse de l’insecte. Une fois lié à ces récepteurs, l'action agoniste des influx excitateurs répétés tue l'insecte. Les insectes n'ont pas à ingérer le dinotéfurane, il tue par contact. Le dinotéfurane a une faible affinité aux récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.— Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes (IGR) photostable. Il agit par contact, en imitant l'hormone juvénile qui régule la mue des insectes d'une étape de la vie à l'autre. Le pyriproxyfène arrête le cycle de vie des puces à la fois en induisant la ponte précoce et également en supprimant le dépôt du jaune dans les œufs des puces, conduisant à la production d'œufs infertiles. Le pyriproxyfène inhibe l'émergence d'insectes adultes en bloquant leur développement biologique (larves et nymphes (pupes)), empêchant ainsi l'infestation de l'environnement de l'animal traité.— La perméthrine est un pyréthrinoïde de synthèse. Les pyréthrinoïdes agissent comme neurotoxines des canaux sodiques voltage-dépendants en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d’hyperexcitabilité et à la mort du parasite. La perméthrine est acaricide et insecticide. Elle possède également des propriétés répulsives.— Un effet synergique a été observé in vitro lorsque le dinotéfurane a été administré en association avec de la perméthrine, conduisant à un début d’activité insecticide plus rapide in vivo. Le premier jour du traitement, le médicament vétérinaire assure une activité adulticide des puces dans les 12 heures après l'application.— Le bénéfice clinique attendu résultant de la combinaison de dinotéfurane et de perméthrine a été démontré dans une étude de laboratoire menée sur des chiens. Cette étude a montré une prolongation de la durée de l'efficacité contre les puces C. canis jusqu’à 4 semaines.• Propriétés pharmacocinétiques :Après application topique, le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chien conduisant à une exposition systémique. Pour la perméthrine, les concentrations plasmatiques restent sous la limite de quantification.Les trois substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l'animal dès le premier jour de traitement, avec des concentrations maximales obtenues 3 jours après l'application.Les trois substances actives étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage un mois après le traitement.• Propriétés environnementales :Le médicament vétérinaire est dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Indications pour chaque espèce cible

Chez le chien :— Puces :Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le traitement prévient les infestations de puces pendant un mois. Il empêche également la multiplication des puces pendant deux mois suivant l'application en empêchant l'éclosion des œufs (activité ovicide) et en inhibant le développement des adultes issus d'œufs pondus par les puces adultes (activité larvicide).— Tiques :Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant un mois, et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines maximum).Si les tiques sont déjà présentes lorsque le médicament vétérinaire est appliqué, les tiques peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais dans un délai d’une semaine. Afin d’enlever ces tiques, il est recommandé d’utiliser un dispositif de retrait approprié.— Phlébotomes, moustiques et mouches d'étable :Le traitement a une activité répulsive (anti-gorgement) persistante. Il empêche les piqûres de phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), de moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) et de mouches d'étable (Stomoxys calcitrans) pendant un mois après l'application. Le traitement assure également une activité insecticide persistante pendant un mois contre les moustiques (Aedes aegypti) et mouches d’étable (Stomoxys calcitrans).

Administration et posologie

Spot-on. 1 applicateur par chien. • Posologie :La dose minimale recommandée est de 6,4 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel, 0,6 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel et 46,6 mg de perméthrine/kg de poids corporel, correspondant à 0,12 mL du médicament vétérinaire par kg de poids corporel.Le tableau suivant indique la taille de l’applicateur pour spot-on à utiliser en fonction du poids du chien :

Poids du chien(en kg)	Couleur dubouchon del’applicateur	Volume(mL)	Applicateur à utiliser :1 applicateur de :
1,5 – 4 kg	Jaune	0,8	Vectra 3D pour chiens de 1,5–4 kg
>4 – 10 kg	Vert	1,6	Vectra 3D pour chiens > 4–10 kg
>10 – 25 kg	Bleu	3,6	Vectra 3D pour chiens > 10–25 kg
>25 – 40 kg	Violet	4,7	Vectra 3D pour chiens > 25–40 kg
>40 kg	Rouge	8,0	Vectra 3D pour chiens > 40 kg

Prendre soin d’appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine (non lésée).• Comment appliquer le produit :Retirez l’applicateur pour spot-on de l’emballage.Etape 1 : Tenir l’applicateur verticalement en plaçant les doigts en-dessous du plus grand disquecomme indiqué.Etape 2 : Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les deux disques se rencontrent. Cela va percer le joint.Etape 3 : Afin de faciliter l’application, le chien doit être debout ou dans une position confortable. Séparer les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Appliquer le produit lentement (comme indiqué dans l’étape 4 ci-dessous) avec l'embout de l'applicateur sur la peau.Etape 4 : Utiliser selon les recommandations 4a ou 4b :• Recommandations 4a : Presser délicatement l’applicateur et appliquer le médicament vétérinaire sur la peau, le long du dos du chien en commençant l’application entre les omoplates. Appliquer le produit selon le nombre de points d’application et l’ordre indiqués dans les schémas du RCP. Le nombre de points d'application dépendra du poids du chien. Presser jusqu'à ce que l’applicateur soit vide. Éviter l'application superficielle sur les poils du chien.— Chiens de 1,5 à 4 kg : 1 pipette jaune par chien.— Chiens de plus de 4 kg et jusqu’à 10 kg : 1 pipette verte par chien, à appliquer en 2 points.— Chiens de plus de 10 kg et jusqu’à 40 kg : 1 pipette bleue ou violette par chien, à appliquer en 3 points.— Chiens de plus de 40 kg : 1 pipette rouge par chien, à appliquer en 4 points.• Recommandation 4b : Quel que soit le poids du chien, séparer les poils à la base de la queue en utilisant le bout de l’applicateur et commencer à appliquer le médicament vétérinaire directement sur la peau en une ligne continue, à partir de la base de la queue, sur toute la longueur du dos jusqu’aux omoplates. Presser l’applicateur jusqu’à ce qu’il soit vide.• Calendrier de traitement :Après une seule administration, le médicament vétérinaire protège de l'infestation pendant un mois. Le traitement peut être répété une fois par mois.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser chez les chats. En raison de la physiologie particulière des chats et de leur incapacité à métaboliser la perméthrine, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chats. Le médicament vétérinaire peut avoir des effets nocifs graves en cas d’application sur un chat, ou si le chat lèche un chien récemment traité (voir 'Précautions particulières d'emploi').

Effets indésirables

• Chiens

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Réactions au point d’application¹ (par ex. érythème, prurit) Inconfort^1,2 Troubles du comportement (par ex. hyperactivité, vocalisation, anxiété) Troubles neurologiques (par ex. tremblements musculaires) Signes systémiques (par ex. léthargie, anorexie)
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réactions au point d’application³ (par ex. modification esthétiques des poils, poils ébouriffés, dépôts) Troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements, diarrhées) Ataxie (par ex. perte d’équilibre) Convulsions

¹ Léger et transitoire. Si les signes persistent ou s'aggravent, un avis vétérinaire doit être demandé. ² Au point d’application ³ Transitoires, ces signes sont ne sont généralement plus visibles après 48 heures. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Tous les chiens du foyer doivent être traités. Les chats du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce. Les puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis aspirées régulièrement. Le médicament vétérinaire reste efficace lorsque les animaux traités sont immergés dans l'eau (par exemple baignade, shampooing). Une immersion dans l'eau répétée chaque semaine pendant un mois et à partir de 48 heures après le traitement, ainsi qu’un shampooing 2 semaines après le traitement n'affectent pas l'efficacité de ce produit. Toutefois, en cas de shampooings fréquents, ou de bains dans les 48 heures suivant le traitement, la durée d'activité peut être réduite. • Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Chez les chats, ce médicament vétérinaire peut provoquer des convulsions qui pourraient être fatales, en raison de la physiologie particulière de cette espèce et son incapacité à métaboliser certains composés comme la perméthrine. En cas d’exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, il est recommandé de laver le chat avec du shampooing ou du savon. Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, il convient de tenir les chiens traités à l’écart des chats jusqu’à ce que le point d’application du traitement antiparasitaire sur le chien soit sec, et de s’assurer que les chats ne puissent pas lécher le point d’application d’un chien traité. En cas de suspicion de dermatite (irritation de la peau et démangeaison), demandez conseil à un vétérinaire. L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg. Prendre soin d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux du chien. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau. La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application du médicament vétérinaire. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Des études en laboratoire chez le lapin et le rat avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxique. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux femmes enceintes et aux femmes susceptibles d'être enceintes. Un équipement de protection individuelle composé de gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire par les femmes en âge de procréer. Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux. Afin d’éviter des effets indésirables : • Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage. • Éviter le contact avec la peau. • En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. • Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau. • Ne pas laisser les enfants en contact avec les chiens traités pendant au moins quatre heures après l’application du médicament vétérinaire. Il est donc recommandé de traiter les chiens en soirée, ou avant une promenade. • Le jour du traitement, ne pas laisser les chiens dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. • Les applicateurs utilisés doivent être éliminés immédiatement et laissés hors de la vue ou de la portée des enfants. Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Laisser sécher complètement le point d'application avant de permettre au chien traité d’entrer en contact avec du mobilier ou des tissus. • Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Ne pas laisser les chiens entrer en contact avec l’environnement aquatique pendant au moins 48 heures après le traitement afin d’éviter des effets indésirables sur les organismes aquatiques. (Voir rubrique 'Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments'). • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiennes pendant la gestation et la lactation ni chez les animaux destinés à la reproduction. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Des études en laboratoire chez le lapin et le rat avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane, pyriproxyfène ou perméthrine, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques. Il a été montré que le dinotéfurane est excrété dans le lait. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue. • Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Excepté l'érythème et les modifications d’aspect des poils au point d'application, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiots sains âgés de 7 semaines, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée. Après ingestion accidentelle de la dose maximale recommandée, des vomissements, de la salivation et des diarrhées peuvent se produire, ces signes disparaissent sans traitement. • Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou les déchets qui en dérivent. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 1,5 à 4 kg :Boîte de 3 applicateurs de 0,8 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/002 du 4/12/13

GTIN 03411112079889

Boîte de 12 applicateurs de 0,8 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/004 du 4/12/13

GTIN 03411112181681

C.I.P. 8960834

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 4 à 10 kg :Boîte de 3 applicateurs de 1,6 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/007 du 4/12/13

GTIN 03411112079872

Boîte de 12 applicateurs de 1,6 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/009 du 4/12/13

GTIN 03411112181698

C.I.P. 8960604

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 10 à 25 kg :Boîte de 3 applicateurs de 3,6 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/012 du 4/12/13

GTIN 03411112079865

Boîte de 12 applicateurs de 3,6 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/014 du 4/12/13

GTIN 03411112181704

C.I.P. 8960610

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens 25 à 40 kg :Boîte de 3 applicateurs de 4,7 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/017 du 4/12/13

GTIN 03411112079858

Boîte de 4 applicateurs de 4,7 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/032 du 4/12/13

GTIN 03411112249053

C.I.P. 9003780

Boîte de 12 applicateurs de 4,7 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/019 du 4/12/13

GTIN 03411112181711

C.I.P. 8960627

• VECTRA® 3D Spot-on pour chiens > 40 kg :Boîte de 3 applicateurs de 8,0 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/022 du 4/12/13

GTIN 03411112079841

Boîte de 12 applicateurs de 8,0 mL

Autorisation Européenne EU/2/13/156/024 du 4/12/13

GTIN 03411112181728

C.I.P. 8960633

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 21/10/2024

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