VALBAZEN® 1,9%

VALBAZEN® 1,9%

Source : RCP du 12/07/2018

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable :ALBENDAZOLE : 19 mgAcide benzoïque : 1,8 mgSorbate de potassium : 1,5 mgExcipient q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :L'albendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des parasites. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.Chez les ruminants, l'albendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes et sur les douves adultes. L'albendazole présente également une activité ovicide.• Propriétés pharmacocinétiques :L‘albendazole est métabolisé au niveau du foie en albendazole sulfoxyde, albendazole sulfone et albendazole 2-aminosulfone.D'une façon générale, l'élimination de l'albendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les ovins et caprins, traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Trichostrongylus spp.,Haemonchus contortus,Cooperia curticei,Nematodirus spp.,Bunostomum trigonocephalum,Strongyloides papillosus,Œsophagostomum venulosum,Chabertia ovina.— Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus filaria.— Cestodes : Moniezia spp.— Trématodes :Fasciola hepatica,Dicrocelium lanceolatum.

Administration et posologie

Voie orale.Ovins :— Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires et cestodes : 2 ml par 10 kg de poids vif (soit 3,8 mg d'albendazole/kg), en une administration unique.— Grandes douves (adultes) : 4 ml par 10 kg de poids vif (soit 7,5 mg d'albendazole/kg), en une administration unique.— Petites douves (adultes) : 8 ml par 10 kg de poids vif (soit 15 mg d'albendazole/kg), en une administration unique.Caprins :— Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires, cestodes et grandes douves (adultes) : 4 ml par 10 kg de poids vif (soit 7,5 mg d'albendazole/kg), en une administration unique.— Petites douves (adultes) : 8 ml par 10 kg de poids vif (soit 15 mg d'albendazole/kg), en une administration unique.Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie : 7.5 à 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 3 à 14 jours— Chinchillas : • Giardiose : 25 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale pendant 2 jours— Reptiles : • Nématodes digestifs et pulmonaires, cestodes et douves : 50 mg/kg par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au(x) principe(s) actif(s) ;— dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.Des résistances à toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors d'utilisation fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette classe.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez l'animal de laboratoire (souris, rats, lapins) et chez la brebis ont montré un effet tératogène de l'albendazole.L'utilisation est contre-indiquée chez la femelle gestante pendant le premier tiers de la gestation.• Précautions particulières pour l’utilisateur :Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.

Temps d'attente

Viande et abats :— Ovins : • aux posologies de 3,8 et 7,5 mg/kg : 5 jours ;• à la posologie de 15 mg/kg : 10 jours.— Caprins : • à la posologie de 7,5 mg/kg : 5 jours ;• à la posologie de 15 mg/kg : 10 jours.Lait :— Ovins :• aux posologies de 3,8 et 7,5 mg/kg : 4 jours ;• à la posologie de 15 mg/kg : 6 jours.— Caprins :• à la posologie de 7,5 mg/kg : 4 jours ;• à la posologie de 15 mg/kg : 6 jours.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions ovine et caprine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com