UPCARD®
Date de la dernière mise à jour :
Janvier 2023
Comprimés à base de torasémide pour chiens
UPCARD®
Source : RCP du 20/09/2020
Composition qualitative et quantitative
Comprimé.Un comprimé contient :• UPCARD® 0,75 mg comprimés pour chiens :Substance active :TORASEMIDE : 0,75 mgComprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.• UPCARD® 3 mg comprimés pour chiens :Substance active :TORASEMIDE : 3 mgComprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3 lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales. • UPCARD® 7,5 mg comprimés pour chiens :Substance active :TORASEMIDE : 7,5 mgComprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3 lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Système cardiovasculaire, diurétique de l’anse, sulfamides.Code ATC-vet : QC03CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :- Le torasémide est un diurétique de l’anse de la classe des pyridine-sulfonylurées. Le torasémide est secrété dans la lumière des tubules via le système de transport d’acide organique sensible au probénécide. Le principal site d’action est la portion médullaire de la branche ascendante de l’anse de Henlé. Les diurétiques de l’anse inhibent principalement le transport Na+/2Cl-/K+ du pôle luminal de la cellule.L’inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlorure entraîne non seulement une élimination de sel dans les urines mais également une diminution de l’osmolarité interstitielle de la médulla rénale. Ceci entraîne une diminution de la réabsorption de l’eau libre et par conséquent l’augmentation de son excrétion et de la production d’urine.- Après une seule administration quotidienne pendant 5 jours chez les chiens en bonne santé, le pourcentage moyen d’augmentation d’urine excrétée sur 24h varie entre 33 % et 50 % à la dose de 0,15 mg/kg, entre 181 % et 328 % à la dose de 0,4 mg/kg et entre 264 % et 418 % à la dose de 0,75 mg/kg.- Selon une étude de modélisation pharmacodynamique menée chez des chiens sains pour des doses de 0,1 à 0,6 mg de torasemide/kg, l'effet diurétique d’une dose unique de torasémide est environ 20 fois plus important que celui d'une dose unique de furosémide. Se reporter à la section « Précautions particulières d’emploi ».• Propriétés pharmacocinétiques :- Après une injection intraveineuse unique à la dose de 0,1 mg/kg, la clairance totale chez le chien est de 0,017 L/h·kg, le volume de distribution est de 0,14 L/kg et la demi-vie terminale de 7,0 h.- Après une administration orale unique à 0,1 mg/kg, la biodisponibilité orale absolue est d’environ 90 %. L’absorption orale est rapide avec un Tmax moyen de 0,93 h après administration de 0,1 mg/kg. Les concentrations plasmatiques maximales Cmax sont respectivement de 1,1 µg/mL après administration orale unique de 0,1 mg/kg et de 19 µg/mL après administration orale unique de 1,6 mg/kg. L’AUCinf correspond à 6,3 µg·h/mL après une dose orale unique de 0,1 mg/kg et à 153,6 µg·h/mL à la dose de 1,6 mg/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Une grande partie de la dose (entre 61 % et 70 %) est excrétée dans les urines sous forme inchangée. Deux métabolites (un métabolite désalkylé et un métabolite hydroxylé) sont aussi identifiés dans les urines. La molécule mère est métabolisée par les cytochromes hépatiques P450 des familles d’isoformes 3A4 et 2E1, et dans une moindre mesure par 2C9. La proportionnalité de dose pour le Cmax et l’AUCinf a été démontrée entre 0,2 et 1,6 mg/kg.- L’alimentation augmente significativement l’AUClast du torasémide de 36 % en moyenne et retarde légèrement le Tmax, sans qu’un impact significatif n’ait toutefois été détecté sur la Cmax. Après une administration répétée sur des chiens à une dose quotidienne de 0,2 mg/kg pendant 14 jours, aucune accumulation plasmatique du torasémide n’a été détectée.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque congestive.Administration et posologie
Voie orale.Les comprimés UPCARD® peuvent être administrés avec ou sans nourriture.La dose recommandée de torasémide est de 0,1 à 0,6 mg par kg de poids vif, une fois par jour. La majorité des chiens est stabilisée par une dose de torasémide inférieure ou égale à 0,3 mg par kg de poids vif, une fois par jour.La posologie doit être ajustée pour maintenir le confort du patient en tenant compte de sa fonction rénale et de son équilibre électrolytique. Si le niveau de la diurèse nécessite une modification, la dose peut être augmentée ou diminuée dans l’intervalle recommandée par palier de 0,1 mg/kg de poids corporel. Une fois que les symptômes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le patient est stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus faible dose efficace du médicament.L’examen fréquent du chien permettra d'améliorer la mise en place de la dose appropriée de diurétique.L'horaire quotidien d'administration peut être aménagé pour contrôler le moment de la miction.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale.— Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie ou d’hypotension.— Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.Effets indésirables
— Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de l’insuffisance rénale sont très fréquemment observés pendant le traitement.— Suite à l’action diurétique du torasémide, une hémoconcentration et, très fréquemment, une polyurie et/ou une polydipsie sont observées.— En cas de traitement prolongé, une insuffisance en électrolytes (notamment une hypokaliémie, une hypochlorémie, une hypomagnésémie) et une déshydratation peuvent survenir.— Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements, réduction ou absence de selles et, dans de rares cas, ramollissement des selles peuvent être observés. La présence de selles molles est transitoire, modérée, et ne nécessite pas l'arrêt du traitement.— Un érythème de la face interne des pavillons auriculaires peut être observé.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— En cas de crise aiguë s’accompagnant d’un œdème pulmonaire, d’un épanchement pleural et/ou d’ascite et nécessitant un traitement d’urgence du chien, l’administration d’une spécialité vétérinaire injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par une thérapeutique diurétique par voie orale.La fonction rénale, l’état d’hydratation et l’équilibre électrolytique sanguin doivent être contrôlés :- à l’initiation du traitement,- 24h et 48h après l’initiation du traitement,- 24h et 48h après un changement de dose,- en cas d’effets indésirables.— Pendant que l’animal est sous traitement, ces paramètres doivent être contrôlés à intervalles très rapprochés et en fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaireresponsable (voir rubriques 'Contre-indications' et 'Effets indésirables').— Le torasémide doit être utilisé avec prudence en cas de diabète sucré, et chez les chiens ayant déjà fait l’objet d’une prescription à forte dose de tout autre diurétique de l’anse. Un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique doit être corrigé avant l’administration du torasémide.— Le traitement au torasémide ne doit pas être initié chez les chiens cliniquement stables grâce à un autre diurétique pour traiter des symptômes de l’insuffisance cardiaque congestive, sauf dans le cas où cela s’est avéré justifié, tout en tenant compte du risque de déstabilisation de l’état clinique et d’apparition d’effets indésirables, tels qu’indiqués dans la rubrique « Effets indésirables ».• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue au torasémide ou aux autres sulfamidesdevraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.- Ce produit peut induire une augmentation du volume urinaire et/ou des troubles gastro-intestinaux en cas d’ingestion.- Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’à utilisation, et conserver la plaquette dans son carton d’emballage.- En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’emballage.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.L’utilisation d’UPCARD® n’est pas recommandée durant la gestation, la lactation et chez les animaux destinés à la reproduction.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Une co-administration de diurétiques de l’anse et d’anti-inflamamtoires non stéroïdiens (AINS) peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.— L’administration concomitante de médicaments vétérinaires affectant l’équilibre électrolytique (corticoïde, amphotéricine B, glucosides cardiotoniques, autres diurétiques) nécessite une surveillance étroite.— L’administration conjointe de médicaments vétérinaires augmentant le risque de lésion rénale ou d’insuffisance rénale est à éviter. L’administration concomitante d’aminoglycosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité et d’ototoxicité.— Le torasémide peut augmenter le risque d’allergie aux sulfamides.— Le torasémide peut diminuer l’excrétion rénale des salicylates, conduisant à une augmentation du risque de toxicité.— Une attention particulière doit être portée lors de l’administration simultanée du torasémide avec d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques. Comme la liaison aux protéines plasmatiques facilite la sécrétion rénale du torasémide, toute diminution de cette liaison par déplacement d’un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.— L’administration concomitante du torasémide et d’autres médicaments vétérinaires métabolisés par les isoformes du cytochrome P450 comme les 3A4 (par exemple : énalapril, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.— L’effet des antihypertenseurs, en particulier les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), peut être potentialisé lors d’administration concomitante au torasémide.— Lorsque le torasémide est administré en association avec des traitements cardiaques (les inhibiteurs de l’ECA, la digoxine par exemple), sa posologie peut nécessiter un ajustement selon la réponse thérapeutique de l’animal.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des doses supérieures à 0,8 mg/kg et par jour n’ont pas été évaluées dans les études de tolérance chez l'animal de destination ou dans les études cliniques contrôlées. Il est toutefois prévisible que le surdosage augmente le risque de déshydratation, de déséquilibre électrolytique, d'insuffisance rénale, d'anorexie, de perte de poids et de collapsus cardiovasculaire.Le traitement doit être symptomatique.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Toute fraction de comprimé doit être utilisée dans les 7 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.Toute fraction de comprimé doit être conservée dans la plaquette thermoformée ou dans un récipient fermé pour un maximum de 7 jours.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
• UPCARD® 0,75mg :Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/15/184/001 du 31/07/15
GTIN 03605874403734
C.I.P. 1001759
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/15/184/002 du 31/07/15
GTIN 03605874403789
C.I.P. 1001758
• UPCARD® 3mg :Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/15/184/003 du 31/07/15
GTIN 03605874403833
C.I.P. 1001761
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/15/184/004 du 31/07/15
GTIN 03605874403888
C.I.P. 1001760
• UPCARD® 7,5mg :Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/15/184/005 du 31/07/15
GTIN 03605874573857
C.I.P. 9028833
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/15/184/006 du 31/07/15
GTIN 03605874403932
C.I.P. 1001762
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 14/03/2023
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