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UNISTRAIN® PRRS
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin vivant atténué contre le Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin
UNISTRAIN® PRRS
Source : RCP du 21/12/2021
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose contient :• Lyophilisat :Substance(s) active(s) :Virus SDRP vivant atténué, souche VP-046 BIS : 103,5 - 105,5 DICC50(*)(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.• Solvant :Solution tampon phosphate.Lyophilisat : poudre blanche à jaunâtre.Solvant : solution homogène et claire.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins à virus vivant, vaccin à virus contre le Syndrome Dysgénésique et Respiratoire du Porc (SDRP).Code ATC-vet : QI09AD03.Stimulation d'une immunité active contre le virus européen du SDRP (type I) chez les porcs et les truies reproductrices.Indications pour chaque espèce cible
• Truies reproductrices : Immunisation active des truies reproductrices issues d'exploitations touchées par le virus européen du syndrome dysgénésique et respiratoire du porc (SDRP) en vue de réduire les troubles de la reproduction, l'incidence et la durée de la virémie, la transmission transplacentaire du virus, la charge virale tissulaire et les signes cliniques chez la progéniture, associés à l'infection par des souches du virus du SDRP. Dans les conditions du laboratoire, la vaccination réduisait l'impact négatif de l'infection par le virus du SDRP sur l'évolution des porcelets (mortalité et gain de poids) au cours des 28 premiers jours de vie.— Début de l'immunité : 30 jours après la vaccination.— Durée de l'immunité : 16 semaines après la vaccination.• Porcs à partir de 4 semaines d'âge : Immunisation active de porcs issus d’élevages affectés par le virus européen du SDRP afin de réduire les signes cliniques associés à l'infection par le virus du SDRP, l'incidence et la durée de la virémie et la durée de l'excrétion virale par les animaux infectés. Dans les conditions expérimentales, il a été démontré que la vaccination réduit la charge virale du tissu dans les poumons. Dans des conditions de terrain, où une infection par le virus du SDRP s'est produite pendant la période d'engraissement, il a été démontré une réduction de la mortalité et des effets négatifs de l'infection sur le gain de poids quotidien.— Début de l'immunité : 28 jours après la vaccination.— Durée de l'immunité : 24 semaines après la vaccination.Administration et posologie
Pour une utilisation intramusculaire ou intradermique :— Par voie intramusculaire, le vaccin doit être injecté au niveau du cou.— Par voie intradermique :• Chez les cochons à l’âge de 4 semaines, le vaccin peut être injecté au niveau du cou,• Chez les femelles reproductrices, le vaccin peut être injecté dans la région du cou, dans la zone périnéale ou dans la mamelle.Il faut utiliser le dispositif ID fourni par le détenteur de l’autorisation de fabrication ou tout autre dispositif sans seringue adéquat, pouvant administrer des doses de 0,2 mL (diamètre de flux d’injection de 0,25-0,30 mm et force d’injection maximale de 0,9-1,3 N).Administrer de façon aseptique pour éviter toute contamination durant l’injection du vaccin.Reconstituer le vaccin avec le solvant correspondant :| Volumes de solvant | ||
| Nombre de doses par flacon | Intramusculaire | Intradermique |
| 10 doses | 20 mL | - |
| 25 doses | 50 mL | - |
| 50 doses | 100 mL | 10 mL |
| 100 doses | 200 mL | 20 mL |
| 125 doses | 250 mL | 25 mL |
| 250 doses | - | 50 mL |
| UNISTRAIN PPRS | ERYSENG PARVO | |
| 10 doses | + | 10 doses (20 mL) |
| 25 doses | + | 25 doses (50 mL) |
| 50 doses | + | 50 doses (100 mL) |
Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser chez les troupeaux naïfs dans lesquels la présence du virus du SDRP européen n'a pas été établie par des méthodes virologiques de diagnostic fiables.Il n'existe pas de données disponibles sur l’innocuité du vaccin pour le rendement reproductif chez les sangliers.Effets indésirables
— De légères élévations temporaires de la température corporelle, (ne dépassant pas 1,5°C) ont pu être observées très fréquemment après la vaccination. Ces réactions ont disparu spontanément sans traitement.— Une dépression légère et temporaire ou une anorexie ont pu être observées très fréquemment après la vaccination. Ces signes ont disparu spontanément sans aucun traitement supplémentaire.— Après vaccination par voie intradermique, des réactions locales (inflammation et/ou rougeur) ont pu être observées très fréquemment. Ces réactions locales ont été bénignes et temporaires et ont généralement disparu en deux jours.— Après vaccination par voie intramusculaire, des réactions au point d'injection (petits nodules et/ou inflammation) ont pu être observées fréquemment. Les lésions ont été bénignes et temporaires, et ont généralement disparu en une semaine.— La vaccination a pu très rarement entraîner des réactions d'hypersensibilité. Le cas échéant, un traitement symptomatique adapté a dû être administré.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :- Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.- Des précautions doivent être prises pour éviter le transfert du virus dans le troupeau, par exemple des animaux séropositifs aux animaux séronégatifs.- Les anticorps maternels peuvent interférer sur l'efficacité du vaccin. En présence de grande quantité d'anticorps maternels, le calendrier de la vaccination initiale des porcelets doit être planifié en conséquence.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— La vaccination devrait viser à assurer une immunité homogène au sein de la population cible d’un élevage.— Les animaux reproducteurs avec un statut naïf vis-à-vis du virus du SDRP (ex. cochettes de remplacement issues de troupeaux négatifs au virus du SDRP) introduits dans un élevage ayant été infecté par le virus du SDRP doivent être vaccinés avant la première insémination. La vaccination doit être, de préférence, effectuée dans une unité de quarantaine séparée. Une période de transition doit être respectée entre la vaccination et le transfert des animaux vers l’unité de reproduction. La période de transition doit être plus longue que la phase d’excrétion de la souche vaccinale contre le SDRP suite à la vaccination.— Ne pas faire de rotation systématique entre deux ou plus de deux vaccins commerciaux vivants atténués contre le SDRP basés sur différentes souches au sein d’un élevage.Afin de limiter le risque potentiel de recombinaison entre les souches vaccinales du virus du SDRP vivant atténué de même génotype, ne pas utiliser différents vaccins vivants atténués contre le SDRP basés sur différentes souches du même génotype au même moment dans la même exploitation. En cas de passage d’un vaccin vivant atténué contre le SDRP à un autre vaccin du même type, une période de transition doit être respectée entre la dernière administration du vaccin actuel et la première administration du nouveau vaccin. La période de transition doit être plus longue que la période d’excrétion de la souche vaccinale actuelle suite à la vaccination.— Le virus vaccinal peut être excrété après la vaccination dans les fèces et/ou dans les sécrétions nasales ou orales des animaux vaccinés.— Suite à la vaccination de femelles reproductrices, la souche vaccinale peut être excrétée sur une période allant jusqu'à 9 jours. Suite à la vaccination de porcs âgés de 4 semaines, l'excrétion de la souche du vaccin peut durer jusqu'à 29 jours. — La souche vaccinale peut se propager aux animaux non vaccinés qui vivent ensemble, notamment le fœtus pendant la gestation et les porcelets après la mise bas sans aucune conséquence clinique. Par conséquent, des précautions particulières doivent être prises pour éviter la propagation aux animaux sensibles, si nécessaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'effets indésirables survenant à la suite d'une auto-injection accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Truies reproductrices : - Il existe des données d’innocuité et d’efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être mélangé à ERYSENG® PARVO et administré sur un seul site d’injection par voie intramusculaire. Veuillez consulter la notice du produit ERYSENG® PARVO avant l’administration du mélange de produits.- Le mélange d’UNISTRAIN® PRRS et d’ERYSENG® PARVO ne doit être administré que pour la vaccination d’animaux avant l’accouplement.- Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l’exception du produit susmentionné. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.— Porcs à partir de 4 semaines d’âge : Il n’existe pas d’information disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec tout autre produit pharmaceutique vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre produit pharmaceutique vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :— Truies reproductrices : Des effets négatifs sur la reproduction ne peuvent être exclus après l'administration d'une surdose correspondant à 10 fois la dose recommandée chez les femelles gravides naïves, par conséquent les cochettes ou truies naïves vis-à-vis du virus vivant atténué du SDRP ne doivent pas être vaccinées durant la gestation. Une attention et des soins particuliers doivent être apportés à la reconstitution correcte du vaccin et une gestion rigoureuse de la vaccination doit être effectuée afin d'éviter un surdosage accidentel. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter le surdosage chez les femelles gestantes, naïves de traitement.Aucun effet indésirable n’a été observé chez les cochettes et les truies séropositives ou chez leur progéniture suite à l’administration pendant le 3e trimestre de gestation d’une surdose correspondant à 10 fois la dose recommandée. Cependant, peu fréquemment, une virémie peut être observée chez les porcelets après l’administration de cette surdose chez des truies séropositives pendant le 3e trimestre de gestation.— Porcs à partir de 4 semaines d’âge : Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé chez les porcelets naïfs de traitement, suite à l’administration d’une surdose correspondant à 10 fois la dose recommandée.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnanceAccessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec un autre produit pharmaceutique vétérinaire, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit ou d’ERYSENG PARVO.• Durée de conservation :Durée de conservation du lyophilisat : 2 ans.Durée de conservation du solvant conditionné en flacon verre : 5 ans.Durée de conservation du solvant conditionné en flacon PET : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution avec le solvant : 4 heures.Durée de conservation après mélange avec le vaccin ERYSENG PARVO : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :Lyophilisat : à conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.Solvant : à conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 20 mL de solvant (usage intramusculaire)
GTIN 08427711137740
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 mL de solvant (usage intramusculaire)
GTIN 08427711169437
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 100 mL de solvant (usage intramusculaire)
GTIN 08427711137795
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 125 doses de lyophilisat et 1 flacon de 250 mL de solvant (usage intramusculaire)
GTIN 08427711169581
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 mL de solvant (usage intradermique)
GTIN 08427711151531
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 125 doses de lyophilisat et 1 flacon de 25 mL de solvant (usage intradermique)
GTIN 08427711151555
A.M.M. FR/V/6054441 0/2013Boîte de 1 flacon de 250 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 mL de solvant (usage intradermique)
GTIN 08427711239208
HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91 Fiche mise à jour le : 21/03/2023
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