Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

UBROSTAR® 100 mg / 280 mg / 100 mg

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Suspension intramammaire à base de pénéthamate, benzylpénicilline et framycétine pour vaches laitières hors lactation

Source : RCP du 24/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension intramammaire.Une seringue intramammaire de 4,5 g contient :• Substance(s) active(s) :Iodhydrate de PENETHAMATE : 100 mg(soit 77,2 mg de pénéthamate)BénéthamineBENZYLPENICILLINE : 280 mg(soit 171,6 mg de pénicilline)Sulfate deFRAMYCETINE : 100 mg(soit 71,0 mg de framycétine)• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Stéarate d'aluminium

Huile de ricin hydrogénée

Paraffine liquide

Suspension blanche à blanc cassé.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage intramammaire, association d'antibiotiques à usage intramammaire, association de bêtalactamines, de pénicillines et d'autres antibiotiques.Code ATC-vet : QJ51RC25.• Propriétés pharmacodynamiques :- La bénéthamine benzylpénicilline est le sel N-benzyl-2phényléthylamine de benzylpénicilline, une formulation longue action de la benzylpénicilline. Le pénéthamate est une prodrogue à partir de laquelle la benzylpénicilline et le diéthylaminoéthanol sont libérés par hydrolyse. L'activité antibiotique provient exclusivement de la benzylpénicilline.- La benzylpénicilline libre est active essentiellement sur différentes bactéries Gram positif, à l'exception des staphylocoques producteurs de bêta-lactamases. Les pénicillines ont une action bactéricide empêchant la prolifération des micro-organismes par inhibition de la synthèse de leur paroi cellulaire. Cette activité antibactérienne est temps-dépendante.- La framycétine, également appelée néomycine B, est un aminoside à activité bactéricide. L'inhibition de la synthèse protéique bactérienne et l'interférence supposée avec la perméabilité des membranes cellulaires jouent un rôle dans le mécanisme d'action bactéricide. Son spectre d'action englobe de nombreuses bactéries Gram-négatif et quelques bactéries Gram-positif.- L'efficacité de l'association benzylpénicilline et framycétine a été démontrée in vitro sur Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium spp.), Escherichia. coli, Klebsiella spp. et Pseudomonas spp.• Propriétés pharmacocinétiques :Les sels de pénicilline du produit persistent dans la mamelle tarie jusqu'à 3 semaines. Chez la majorité des vaches, les sels de framycétine persistent dans la mamelle tarie pendant 10 semaines, ou jusqu'au vêlage.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches laitières au tarissement : Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections bactériennes de la mamelle pendant la période de tarissement, dues à des bactéries sensibles à la benzylpénicilline et à la framycétine.

Administration et posologie

Voie intramammaire.Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation.vant administration, effectuer une traite complète de la mamelle, nettoyer minutieusement et désinfecter les trayons, manipuler avec précaution la canule de la seringue pour éviter toute contamination.Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Bovins (vache au tarissement) :Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur un test de sensibilité réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. Si ce n’est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques au niveau local (régional ou au sein de l’élevage) à propos de la sensibilité des bactéries cibles. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles d’utilisation des antimicrobiens au niveau national et régional.Des mammites aiguës graves [potentiellement létales] dues aux pathogènes comme Pseudomonas aeruginosa, peuvent survenir après tarissement en dépit d’un traitement préventif. De bonnes pratiques aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques ; les vaches doivent être hébergées dans un enclos propre éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs jours après le tarissement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le médicament vétérinaire. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.3. Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Peut être utilisé au cours de la gestation.Lactation :Ne pas utiliser durant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucune donnée disponible.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viandes et abats : 10 jours.Lait :Si le produit est administré au minimum 35 jours avant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 36 heures qui suivent le vêlage.Si le produit est administré moins de 35 jours précédant le vêlage, le lait ne devra pas être utilisé au cours des 37 jours qui suivent le traitement.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8001032 8/2011Boîte de 20 seringues intramammaires et de 20 lingettes pour trayons

GTIN 04028691531159

A.M.M. FR/V/8001032 8/2011Boîte de 60 seringues intramammaires et de 60 lingettes pour trayons

GTIN 04028691531180

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 02/08/2024

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance