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UBROSEAL® BLUE
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Suspension intramammaire à base de bismuth pour vaches laitières hors lactation
UBROSEAL® BLUE
Source : RCP du 18/03/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension intramammaire.Une seringue intramammaire de 4 g contient :• Substance(s) active(s) :Sous-nitrate de BISMUTH lourd (s.f. de sous-nitrate) : 2,6 g• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Paraffine liquide | - |
| Di/Tristéarate d’aluminium | - |
| Silice colloïdale anhydre | - |
| Laque aluminique d’indigotine (E132) | 0,02 g |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits divers pour les trayons et mamelles.Code ATC-vet : QG52X• Propriétés pharmacodynamiques :L’administration du médicament vétérinaire dans chaque quartier de la mamelle crée une barrière physique empêchant l’entrée des bactéries et réduit ainsi l’incidence de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.• Propriétés pharmacocinétiques :Le sous-nitrate de bismuth n'est pas absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée allant jusqu'à 100 jours).Indications pour chaque espèce cible
• Chez les vaches laitières : Prévention des nouvelles infections intramammaires pendant toute la période du tarissement.• Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion du tarissement et du contrôle des mammites.La sélection des vaches pour le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur le jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de mammite et l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches, ou sur les résultats de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des prélèvements bactériologiques.Administration et posologie
Voie intramammaire uniquement.- Administrer le contenu d'une seringue de médicament vétérinaire dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après administration du médicament vétérinaire.- Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon, afin de diminuer le risque de mammite après l’administration.- Il est essentiel de nettoyer et désinfecter soigneusement le trayon à l'aide d’alcool à usage médical ou avec les serviettes désinfectantes imprégnées d’alcool. Les trayons doivent être nettoyés jusqu’à ce que les serviettes désinfectantes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après administration, il est recommandé d’utiliser une solution appropriée pour trempage ou pulvérisation du trayon.- Par temps froid, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à température ambiante, dans un environnement chaud, pour faciliter l'extraction du médicament vétérinaire..Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ». Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.— Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Bovins (vaches laitières au tarissement) :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Mammite aiguë1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :La surveillance régulière des signes de mammite clinique chez les vaches taries fait partie des Bonnes Pratiques. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement approprié. Ne pas immerger la seringue dans l’eau, afin de réduire le risque de contamination. N’utiliser la seringue qu’une seule fois. Il est important d’administrer le produit dans des conditions d’asepsie stricte, car le produit n’a pas d’activité antimicrobienne. Ne pas administrer un autre produit intramammaire après l’administration de ce produit. Chez les vaches pouvant souffrir d’une mammite subclinique, le produit peut être utilisé après administration, dans le quartier infecté, d’un traitement antibiotique adapté au tarissement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Se laver les mains après usage.- Les serviettes désinfectantes fournies avec le médicament vétérinaire intramammaire contiennent de l’alcool isopropylique. Porter des gants protecteurs en cas d’irritation cutanée connue ou suspectée à l’alcool isopropylique. Éviter tout contact avec les yeux, car l’alcool isopropylique peut provoquer une irritation oculaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Peut être utilisé au cours de la gestation. Au moment du vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du produit par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets indésirablesLactation :L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée pendant la lactation. En cas d’utilisation accidentelle chez une vache en lactation, une légère augmentation (jusqu’à 2 fois) transitoire de la numération cellulaire peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution supplémentaire n'est nécessaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.Catégorie
Médicament à usage vétérinaire.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1066721 1/2017Boîte de 20 seringues et 20 serviettes nettoyantes
GTIN 05391504731688
A.M.M. FR/V/1066721 1/2017Seau de 120 seringues et 120 serviettes nettoyantes
GTIN 05391504731695
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Division Santé Animale12, rue André HuetCS 2003151721 REIMS CEDEXTél. : 03.26.50.47.50 Fiche mise à jour le : 26/03/2024
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