UBAC®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé contre les mammites à Streptococcus uberis chez les vaches laitières
UBAC®
Source : RCP du 21/12/2023
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable.Une dose (2 mL) contient :• Substance(s) active(s) :Acide lipotéichoïque (LTA) du composant d'adhérence du biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 : ≥ 1 RPU**Unités d'efficacité relative (ELISA)• Adjuvant(s) :Montanide ISA : 907,1 mgMonophosphoryl Lipide A (MPLA)• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Phosphate disodique dodécahydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Chlorure de sodium |
| Chlorure de potassium |
| Eau pour préparation injectable |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI02AB.Vaccin sous-unitaire pour stimuler l'immunité active contre Streptococcus uberis.Dans une étude de terrain multicentrique, le nombre de nouveaux cas d’infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis dans le groupe vacciné avec UBAC était inférieur de 50 % par rapport au groupe placebo (6,1 % contre 12,2 %) qui était statistiquement significativement différent (p=0,012). Si on tient compte du fait que certaines vaches avaient subi plus d’un épisode d’infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis, le nombre de vaches présentant une infection clinique intramammaire dans le groupe vacciné a été inférieur de 52,5 % par rapport au groupe placebo (4,7 % contre 9,9 %) dont la signification statistique était de p<0,017.Indications pour chaque espèce cible
Pour l’immunisation active de vaches et génisses en bonne santé, afin de réduire l’incidence des infections cliniques intramammaires causées par Streptococcus uberis, réduire le nombre des cellules somatiques dans les échantillons de lait issus des quartiers positifs à Streptococcus uberis et réduire les pertes de production de lait causées par les infections intramammaires dues à Streptococcus uberis.— Début de l'immunité : environ 36 jours après la deuxième dose.— Durée de l'immunité : pendant environ les 5 premiers mois de la lactation.Administration et posologie
Voie intramusculaire.Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l’encolure.Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et +25°C avant administration.Agiter avant emploi.Administrer une dose (2 mL) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, en respectant le programme de vaccination suivant :— 1ère dose : environ 60 jours avant la date présumée de parturition,— 2ème dose : au moins 21 jours avant la date présumée de parturition,— 3ème dose : environ 15 jours après le vêlage.La protection des animaux qui n'ont pas été vaccinés selon ce programme n'a pas été démontrée. Cela devra être pris en compte en cas de vaccination du troupeau.Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Gonflement au site d’injection1Température élevée2 |
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réaction de type anaphylactique3 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. L’ensemble du troupeau devra être vacciné. La vaccination sera considérée comme l’une des composantes d’un programme complexe de contrôle des infections intramammaires prenant en compte l’ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par exemple technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l’air et de l’eau et surveillance sanitaire) ainsi que d’autres pratiques de gestion. • Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés. • Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. • Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucune information disponible. • Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. • Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Flacon de 5 doses
Autorisation Européenne EU/2/18/227/002 du 26/07/18
GTIN 08427711183648
C.I.P. 9012387
Flacon de 25 doses
Autorisation Européenne EU/2/18/227/003 du 26/07/18
GTIN 08427711183655
C.I.P. 9012393
HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91 Fiche mise à jour le : 15/03/2024
Publicité