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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

TYLAN® Soluble 100 %

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2020

Poudre pour solution buvable à base de tylosine pour veaux, porcins et volailles

Source : RCP du 10/01/2020

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour solution buvable :— Flacon :TYLOSINE (s.f. de tartrate) : 100 M.U.I.Excipients q.s.p. : 1 flacon— Sac :TYLOSINE (s.f. de tartrate) : 1 000 M.U.I.Excipients q.s.p. : 1 sac

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structuralement à l’érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine étant peu hydrosoluble, on fait appel ici au tartrate de tylosine qui est soluble dans l’eau.La tylosine dispose du même mécanisme d’action antibiotique que les autres macrolides, c’est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d’une activité bactériostatique dominante.La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci à Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles à Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles à Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.• Propriétés pharmacocinétiques :Le tartrate de tylosine est bien absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La tylosine est largement distribuée dans l’organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l’ordre de 1 à 2 l/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voies urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d’élimination de la tylosine est de l’ordre d’1 à 2 heures selon les espèces animales.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux, porcins et volailles : affections à germes sensibles à la tylosine.• Chez les veaux : prévention en milieu infecté des pneumonies dues à des mycoplasmes et à Mannheimia haemolytica.• Chez les porcins : prévention en milieu infecté de l’entérite hémorragique et de la pneumonie enzootique.Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir les précautions d'emploi.• Chez les volailles : prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.• Chez les poulets : prévention en milieu infecté de l’entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.• Chez les dindes : prévention en milieu infecté et traitement de la sinusite infectieuse.

Administration et posologie

Voie orale.Le contenu du flacon de 100 M.U.I. doit être dilué dans sa totalité.— Veaux : 20 000 U.I. (environ 20 mg) de tylosine par kg de poids vif, 2 fois par jour pendant 2 semaines.La quantité de poudre contenue dans le flacon de 108 UI permet le traitement journalier de 50 veaux.— Porcins : 25 000 U.I. (environ 25 mg) de tylosine par kg de poids vif pendant 3 à 10 jours.La quantité de poudre à administrer est de 0,25 g par litre d’eau, ce qui correspond à un flacon de 108 UI à verser dans le bac de traitement pour 400 litres d'eau de boisson.— Volailles (prévention et traitement des mycoplasmoses aviaires) : 50 000 à 100 000 U.I. (environ 50 à 100 mg) de tylosine par kg de poids vif pendant 3 jours.La quantité de poudre à administrer est de 0,5 g par litre d’eau, ce qui correspond à un flacon de 108 UI à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.— Poulets (prévention de l’entérite nécrotique) : 10 000 à 20 000 U.I. (environ 10 à 20 mg) de tylosine par kg de poids vif pendant 3 jours.La quantité de poudre à administrer est de 0,1 g par litre d’eau, ce qui correspond à un flacon de 108 UI à verser dans le bac de traitement pour 1000 litres d'eau de boisson.— Dindons : 50 000 à 100 000 U.I. (environ 50 à 100 mg) de tylosine par kg poids vif pendant 2 à 5 jours.La quantité de poudre à administrer est de 0,5 g par litre d’eau, ce qui correspond à un flacon de 108 UI à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez le chien et le chat :(1)20 mg/kg 2 fois par jour par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser : — chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.— chez les femelles laitières productrices de lait de consommation.

Effets indésirables

La tylosine peut induire des diarrhées lorsqu'elle est administrée oralement chez les ruminants adultes.Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec œdème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, le produit ne sera donc pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.• Précautions particulières en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :Les études sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.L’innocuité de la spécialité n’ayant pas été étudiée chez la truie en gestation, son utilisation dans ce cas devra faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.En cas d’hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis du médecin.En cas d’apparition d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.Eviter l’inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau claire. Se laver les mains après usage du produit.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Bovins : 12 jours.— Porcins : zéro jour.— Volailles : 1 jour.— Dindes : 3 jours.Œufs : zéro jour.Lait : La spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans. — Après première ouverture du flacon : utiliser immédiatement.— Après première ouverture du sac : 28 jours— Après dissolution dans l’eau de boisson ou le lait : 24 heures.Conserver dans un endroit sec.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0489377 2/2008Flacon de 100 g

GTIN 05420036937883

Sac de 1 kg

GTIN 05014602803865

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 28/09/2020

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