TYLAN® 200 000 UI/mL

TYLAN® 200 000 UI/mL

Source : RCP du 04/09/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :TYLOSINE : 200 000 UIAlcool benzylique : 0,04 mlPropylène glycol : 0,50 mlExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. Elle est peu soluble.La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. Elle dispose d'une activité bactériostatique dominante.Elle possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci à Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles à Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles à Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.Ainsi le spectre d'action de la tylosine couvre la plupart des germes responsables d'infections primaires en élevages.• Propriétés pharmacocinétiques :La concentration sanguine en tylosine est maximale 3 à 4 h après l'administration I.M.La concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 h après l'injection.6 à 24 h après l'injection I.M. chez les bovins et porcins, une concentration maximale 7 à 8 fois supérieure que dans le sérum a été observée dans les poumons.Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (MRT) de la tylosine, injectée à la dose de 10 mg/kg par voie I.V., est, dans les secrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum. Une seule injection de 10 mg/kg peut donc maintenir dans les secrétions utérines, pendant 24 h environ, une concentration supérieure à la CMI₉₀ de la tylosine sur Arcanobacterium pyogenes, un des germes pathogènes le plus fréquemment isolé lors des métrites bovines.Elimination par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : infections à germes sensibles à la tylosine.• Chez les bovins adultes : traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif, des mammites à streptocoques, staphylocoques et des panaris interdigités.• Chez les veaux : traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses.• Chez les ovins et caprins, traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram positif et des mammites à Gram positif ou mycoplasme.• Chez les porcs : traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget, des métrites et des arthrites à mycoplasmes et staphylocoques.

Administration et posologie

Voies I.V. lente (bovins uniquement) ou I.M.— Bovins : 2,5 à 5 ml pour 100 kg de poids vif par jour (=5 à 10 mg/kg de tylosine) pendant 3 jours. Maximum 15 ml par site d'injection.— Ovins, caprins : 5 ml pour 100 kg par jour (=10 mg/kg de tylosine) pendant 3 jours.Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection (avec un volume d'injection maximal de 2,5 mL par site d'injection).— Porcins : 1 à 5 ml pour 100 kg par jour (=2 à 10 mg/kg de tylosine) pendant 3 jours.Maximum 5 ml par site d'injection.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 10 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.M. ou S.C.— Lapins de compagnie et rongeurs : 10 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.M. ou S.C.— Lézards et tortues : 5 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C. pendant 10 à 60 jours Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas administrer :— chez le cheval et les volailles,— chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :Il est recommandé de baser le traitement sur les résultats de tests de sensibilité. Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp..• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique ni de conséquence sur la fertilité des animaux.L'innocuité n'ayant pas été étudiée chez la vache, la brebis, la chèvre et la truie pendant la gestation et l'allaitement, son utilisation devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres solutions pour éviter la précipitation éventuelle de la substance active.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Chez le porc et le veau, une injection I.M. de 30 mg/kg par jour pendant 5 jours consécutifs n'a pas montré d'effets indésirables.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L'utilisation de la spécialité peut entrainer une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau. Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection des yeux et du visage.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Bovins : 28 jours.— Ovins, caprins : 42 jours.— Porcins : 16 jours.Lait : 108 heures.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 18 mois.Après ouverture : 28 jours.Conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Présentation(s)

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29