TWINOX®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à croquer à base d'amoxicilline et d'acide clavulanique pour chiens et chats
TWINOX®
Source : RCP du 28/11/2023
Composition qualitative et quantitative
Comprimé à croquer bisécable .Chaque comprimé contient :• TWINOX® 40 mg/10 mg comprimés à croquer pour chats et chiens :• Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40 mgACIDE CLAVULANIQUE (s.f. de sel de potassium) : 10 mg• TWINOX® 200 mg/50 mg comprimés à croquer pour chats et chiens :• Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200 mgACIDE CLAVULANIQUE (s.f. de sel de potassium) : 50 mg• TWINOX® 400 mg/100 mg comprimés à croquer pour chiens :• Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400 mgACIDE CLAVULANIQUE (s.f. de sel de potassium) : 100 mgComprimé rose tacheté, rond, avec une barre de sécabilité gravée sur une face.Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage systémique, amoxicilline et inhibiteur d'enzyme.Code ATC-vet : QJ01CR02.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'amoxicilline est une aminobenzylpénicilline de la famille des β-lactamines. Elle interfère avec la synthèse du peptidoglycane, un composant important de la paroi cellulaire bactérienne. Par conséquent, elle empêche la formation de la paroi bactérienne.- L'acide clavulanique se lie de manière irréversible à la β-lactamase et l’empêche d’inactiver l'amoxicilline.- L'association amoxicilline / acide clavulanique possède un spectre d'activité bactéricide remarquablement large contre les bactéries couramment rencontrées chez le chat et le chien.- In vitro, l'association amoxicilline / acide clavulanique est active contre une grande diversité de bactéries aérobies et anaérobies d'importance clinique, incluant :• Bactéries Gram-positives : Staphylocoques (y compris les souches productrices de ß-lactamases) ; Streptocoques.• Bactéries Gram-négatives : Escherichia coli (y compris la plupart des souches productrices de ß-lactamases) ; Klebsielles ; Pasteurelles.- La sensibilité et la résistance à certains agents pathogènes responsables d'infections respiratoires, des voies urinaires ou cutanées et identifiées dans les enquêtes européennes étaient les suivantes :Infections respiratoires (rapportées en 2019)| Pathogène | CMI50(µg/mL) | CMI90(µg/mL) | Résistance% |
| Staphylococcuspseudintermedius(chiens) | 0,12 | 0,12 | |
| Streptococcussp.(chiens) | ≤ 0,015 | 0,06 | |
| Streptococcussp.(chats) | ≤ 0,015 | 0,03 | |
| Staphylococcusaureus(chiens) | 0,5 | 1 | |
| Coagulase negative staphylococci(chats) | 0,12 | 1 | |
| Escherichiacoli*(chiens) | 4 | 8 | 0 |
| Escherichiacoli*(chats) | 4 | 16 | 0 |
| Pasteurella multocida(chats) | 0,25 | 0,25 |
| Pathogène | CMI50(µg/mL) | CMI90(µg/mL) | Résistance% |
| Staphylococcusintermedius(chiens) | 0,12 | 0,25 | 3 |
| Streptococcus canis (chiens) | 0,12 | 0,12 | 0 |
| Escherichiacoli(chiens) | 4 | 8 | 26 |
| Escherichiacoli | 4 | 16 | 100 |
| Pathogène | CMI50(µg/mL) | CMI90(µg/mL) | Résistance% |
| Staphylococcuspseudintermedius(chiens) | 0,12 | 0,12 | 4,7 |
| Staphylococcuspseudintermedius(chats) | 0,12 | 32 | 10,2 |
| Staphylococcusaureus(chiens) | 0,25 | 1 | 26,7 |
| Staphylococcusaureus(chats) | 0,50 | 1 | 27,6 |
| mecA-positiv staphylococci | 16 | 32 | 82,0 |
| Streptococcusspp.(chiens) | 0,12 | 0,12 | |
| Streptococcusspp.(chats) | 0,12 | 0,12 | 4,0 |
| Escherichiacoli (chiens) | 4 | 8 | 99,1 |
| Escherichiacoli (chats) | 4 | 8 | 100 |
| Pasteurellaspp. (chiens) | 0,25 | 0,25 | |
| Pasteurellaspp. (chats) | 0,25 | 0,25 | 0,0 |
Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et les chats : Traitement des infections causées par bactéries sensibles à l'association amoxicilline / acide clavulanique, incluant : infections cutanées (dont les pyodermites superficielles et profondes) ; infections des tissus mous (notamment abcès et sacculites anales) ; infections dentaires (ex. gingivites) ; infections du tractus urinaire ; maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures ; entérites.Administration et posologie
Voie orale.10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel (soit 12,5 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel), deux fois par jour (soit 25 mg de principes actifs combinés par kg par jour).Les tableaux ci-dessous peuvent être utilisés comme guide des quantités à administrer en tenant compte de la dose recommandée :— TWINOX® 40 mg/10 mg (pour chiens et chats) :| Poids (kg) | Nbre de comprimés 2 fois par jour |
| 1,0 - 2,0 | 1/2 |
| 2,1 - 4,0 | 1 |
| 4,1 - 6,0 | 1 + 1/2 |
| 6,1 - 8,0 | 2 |
| Poids (kg) | Nbre de comprimés2 fois par jour |
| 8,1 - 10,0 | 1/2 |
| 10,1 - 20,0 | 1 |
| 20,1 - 30,0 | 1 + 1/2 |
| 30,1 - 40,0 | 2 |
| Poids (kg) | Nbre de comprimés 2 fois par jour |
| 30,1 - 40,0 | 1 |
| 40,1 - 60,0 | 1 + 1/2 |
| 60,1 - 80,0 | 2 |
Contre-indications
— Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins ou chinchillas. Ne pas utiliser chez les chevaux ou les ruminants.— Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère accompagnée d'une anurie et d'une oligurie.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines, ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’association amoxicilline / acide clavulanique.Effets indésirables
Très rarement, des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines peuvent survenir chez les animaux traités ; dans ce cas, l’administration doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être administré.L’utilisation du produit peut provoquer dans de très rares cas des troubles gastro-intestinaux (diarrhées, vomissements, etc.). Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables et de l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le produit n’est pas indiqué en cas d’infection à Pseudomonas spp.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches.- Les politiques officielles, nationales et locales concernant l'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte.- L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’association amoxicilline / acide clavulanique et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des β-lactamines compte tenu de possibles résistances croisées.- Une tendance à la résistance de E.coli a été signalée, y compris pour des E.coli multirésistantes.- Chez les animaux atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la posologie doit être soigneusement évaluée et le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.Une prudence particulière est conseillée en cas d'utilisation chez de petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».Les comprimés à croquer sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux afin d’éviter toute ingestion accidentelle.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.- Ne pas manipuler ce produit en cas d’allergie ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.- Manipuler ce produit avec soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.- En cas d’apparition de symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l’exposition au produit, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou une difficulté à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale d’urgence.- Se laver les mains après utilisation.- Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire menées sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxique ou maternotoxique.L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes et les chattes gestantes et allaitantes. Chez les femelles en gestation ou allaitantes, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent inhiber l’effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide. Les pénicillines peuvent amplifier l'effet des aminoglycosides.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des symptômes gastro-intestinaux peu graves (diarrhée, nausée, vomissement) peuvent survenir après un surdosage du produit et un traitement symptomatique doit être initié si nécessaire.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Tout demi-comprimé non utilisé doit être remis dans la plaquette thermoformée et utilisé dans les 12 heures.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.A conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
• TWINOX® 40 mg/10 mg :A.M.M. FR/V/7041023 7/2021Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés à croquer
GTIN 03838989732196
• TWINOX® 200 mg/50 mg :A.M.M. FR/V/9932917 6/2021Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés à croquer
GTIN 03838989732202
• TWINOX® 400 mg/100 mg :A.M.M. FR/V/3068563 1/2021Boîte de 10 plaquettes de 6 comprimés à croquer
GTIN 03838989732219
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 13/12/2023
Publicité