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TRISULMIX® Injectable
Date de la dernière mise à jour :
Janvier 2024
Solution injectable à base de sulfadiméthoxine et triméthoprime pour bovins, ovins, caprins et porcins
TRISULMIX® Injectable
Source : RCP du 10/01/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :SULFADIMETHOXINE (s.f. de sel de sodium) : 186 mgTRIMETHOPRIME : 40 mg• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1 mgInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti infectieux systémique, association de sulfamides et triméthoprime.Code ATC-vet : QJ01EW09.• Propriétés pharmacodynamiques :La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.Le triméthoprime, de la famille des diaminopyrimidines, est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique: le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella,...).• Propriétés pharmacocinétiques :La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Elle se distribue dans la plupart des tissus et des organes.Le triméthoprime est largement distribué dans l'organisme.Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : Traitement des infections respiratoires, digestives, urinaires et des mammites aiguës dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.Administration et posologie
Voie intramusculaire, intraveineuse lente ou sous-cutanée.18,6 mg de sulfadiméthoxine et 4 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse, soit 1 mL pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides et/ou au triméthoprime.— Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.Effets indésirables
Non connus.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Abreuver largement les animaux traités pendant et après le traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Eviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime.- En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez l'animal de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.Temps d'attente
— Bovins, ovins et caprins :Viande et abats : 12 jours.Lait : 6 jours.— Porcins :Viande et abats : 12 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9930567 1/1992Boîte de 1 flacon de 100 mL
GTIN 03660144118831
A.M.M. FR/V/9930567 1/1992Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN 03660144124214
DOPHARMA France SAS
23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99 Fiche mise à jour le : 15/01/2024
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