Spécialité (nom du produit)

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

TRIBEX® 5 %

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Suspension buvable à base de triclabendazole pour ovins

TRIBEX® 5 %

Source : RCP du 17/08/2020

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable :TRICLABENDAZOLE : 50,0000 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 2,0000 mgParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,2000 mgBleu brillant (E133) : 0,0175 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Classe pharmacothérapeutique : anthelminthique, benzimidazoles et substances associées.Code ATC-vet : QP52AC01.• Propriétés pharmacodynamiques :La spécialité contient du triclabendazole, un anthelminthique de la classe des benzimidazoles, à spectre d'activité étroit. Le mode d'action moléculaire exact de ce médicament fasciolicide est encore à élucider.• Propriétés pharmacocinétiques :Après une administration orale, le triclabendazole est rapidement métabolisé en ses métabolites sulfoxyde et sulfone. Le sulfoxyde est supposé être la fraction active. Chez le mouton, les métabolites sulfoxyde et sulfone atteignent une C_max de 13 mg/mL et de 11 mg/mL environ, respectivement 18 et 30 heures après administration. La plus grande partie de la dose orale de triclabendazole est éliminée dans les fèces après 7 jours. L'excrétion urinaire est minime.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les ovins : traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.

Administration et posologie

Voie orale.Ovins :Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et vérifier le calibrage du dispositif d'administration.Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils devront être regroupés suivant leur poids corporel et traités à la posologie correspondante, afin d'éviter un sous dosage ou un surdosage.10 mg de triclabendazole par kg de poids vif, par voie orale, soit 2 mL pour 10 kg de poids vif, en une seule administration, selon le tableau suivant :

Poids vif	Dose	Poids vif	Dose
Jusqu'à 10 kg	2 mL	40 kg	8 mL
15 kg	3 mL	50 kg	10 mL
20 kg	4 mL	60 kg	12 mL
25 kg	5 mL	70 kg	14 mL
30 kg	6 mL	80 kg	16 mL

Pour les animaux de plus de 80 kg, ajouter 2 mL par tranche de 10 kg de poids vif supplémentaires.PROGRAMME DE TRAITEMENT :La date du traitement doit prendre en compte les facteurs épidémiologiques et être adaptée à chaque élevage. Le programme de traitement est établi par le vétérinaire traitant.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement : utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée, sous dosage, qui peut être dû soit à une sous estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit.Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si les résultats de ce(s) test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.Une résistance au triclabendazole de Fasciola hepatica a été rapportée chez les ovins.Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :A n'utiliser que sur les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.Prendre soin de ne pas blesser la bouche ou le pharynx de l'animal lors de l'administration.Nettoyer le matériel utilisé pour l'administration de la suspension avant et après emploi.Agiter le flacon avant l'emploi.N'utiliser que le produit inchangé contenu dans le flacon d'origine.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes. Cf. rubrique « Temps d'attente ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :À 3 fois la dose recommandée, l'administration du produit est bien tolérée chez les ovins. Après l'administration de 100 mg/kg ou plus de triclabendazole (10 fois la dose recommandée), une réduction de l'appétit, une augmentation de l'urémie, des modifications des alpha-2 globulines sériques ainsi qu'une légère augmentation du poids du foie ont été observées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.Porter des gants.Lors d'éclaboussures dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement.Enlever immédiatement tout vêtement contaminé.Se laver les mains et la peau exposée avant le repas et après l'emploi.Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.• Autres précautions :L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Les ovins ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux, étangs ou fossés pendant 7 jours suivant un traitement avec la spécialité.Pour l'épandage de fumier provenant d'animaux traités sur une terre arable, une distance de sécurité de 10 mètres de tout plan d'eau doit être respectée.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :La spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies navigables ou les fossés avec la spécialité ou un flacon vide. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Temps d'attente

Viandes et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température inférieure à 25°C.À conserver à l'abri du gel.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1665618 3/2003Flacon de 2,2 L

GTIN 05099299040823

A.M.M. FR/V/1665618 3/2003Flacon de 5 L

GTIN 05099299042650

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63

Fiche mise à jour le : 11/10/2022

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