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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

TOLTRANIL® 50 mg/ml

Date de la dernière mise à jour : Août 2015

Suspension buvable à base de toltrazuril pour veaux, agneaux et porcelets

TOLTRANIL® 50 mg/ml

Source : RCP du 27/08/2015

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable :TOLTRAZURIL : 50 mgBenzoate de sodium : 2,1 mgPropionate de sodium : 2,1 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies des genres Eimeria et Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est qualifié de coccidiocide.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration oral, le toltrazuril est lentement absorbé.— Porcs : la C_max du toltrazuril de 14 µg/ml est obtenue après environ 30 h après une dose orale unique de 20 mg/kg de poids vif. Sa biodisponibilité est ≥70 %.— Bovins : la C_max du toltrazuril de 41,4 µg/ml est obtenue entre 6 et 48 h (médiane de 19 h).— Ovins : après une dose unique de 20 mg/kg, la C_max de 64,6 µg/ml est obtenue entre 12 et 120 h (27 h en moyenne).L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours chez les porcins, d'environ 2,7 jours (64,15 h) chez les bovins et d'environ 9 jours (5 jours en moyenne) chez les ovins. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'excrétion est principalement fécale.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les veaux en élevage laitier : prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l'excrétion fécale des coccidies chez les veaux à l'étable destinés au renouvellement des vaches productrices de lait destiné à la consommation humaine (vaches laitières) dans les fermes ayant un historique confirmé de coccidiose à Eimeria bovis ou Eimeria zuernii.• Chez les agneaux : prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l'excrétion fécale d'oocystes chez les agneaux dans les fermes ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria crandallis et à Eimeria ovinoidalis.• Chez les porcelets âgés de 3 à 5 jours : prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Administration et posologie

Voie orale.— Veaux en élevage laitier : traiter chaque animal avec une dose unique de 3 ml pour 10 kg (=15 mg/kg de toltrazuril).— Agneaux : traiter chaque animal avec une dose unique de 0,4 ml par kg (=20 mg/kg de toltrazuril).— Porcelets de 3 à 5 jours d'âge : traiter individuellement chaque animal avec une dose unique de 0,4 ml par kg (=20 mg/kg de toltrazuril). Compte tenu des faibles volumes nécessaires, utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.Pour obtenir un résultat optimal, traiter les animaux avant l'apparition des signes cliniques (pendant la période prépatente). Le traitement individuel après l'apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.Afin d'assurer l'administration de la dose correcte, déterminer le poids aussi précisément que possible.Lorsque les veaux et les agneaux sont traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être goupés selon leur poids et la posologie adaptée en conséquence.Agiter la suspension avant utilisation.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients,Pour des raisons environnementales, ne pas utiliser :— chez les veaux de plus de 80 kg de poids vif,— chez les veaux d'engraissement ou veaux de boucherie.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Une utilisation fréquente et répétée d'anti-protozoaires d'une même classe peut conduire au développement de résistances.Il est recommandé de traiter tous les veaux ou agneaux d'un même enclos.Des mesures hygiéniques sont susceptibles de réduire le risque de coccidiose. Parallèlement au traitement, il est recommandé d'améliorer les conditions d'hygiène, en particulier en veillant à l'absence d'humidité et à la propreté.Pour obtenir un résultat optimal, traiter les animaux avant l'apparition des signes cliniques (pendant la période prépatente). Un traitement de soutien peut être nécessaire chez les animaux qui présentent déjà les signes de diarrhée associés à une coccidiose clinique.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études, ne pas mélanger à d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un surdosage équivalent à 3 fois la dose est bien toléré chez le porcelet et le veau sains sans signe d'intolérance.Chez les agneaux, aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée en administration unique ou de 2 fois la dose recommandée 2 jours consécutifs.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le toltrazuril sulfone (métabolite principal du toltrazuril), est un composé persistant (demi-vie >1 an) et mobile qui affecte la croissance et le développement des végétaux. L'épandage répété du lisier d'animaux traités peut conduire à son accumulation dans le sol et peut constituer un danger pour les végétaux. L'accumulation et la mobilité du ponazuril dans le sol augmentent les risques de lessivage vers les nappes phréatiques.Afin de prévenir tout effet indésirable sur les végétaux ainsi qu'une éventuelle contamination des nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu sans avoir été mélangé au préalable à du lisier de bovins non traités. Diluer le lisier des veaux traités dans au moins 3 fois son poids de lisier de bovins non traités avant d'être épandu dans les champs.Les agneaux gardés à l'intérieur pendant toute la durée de vie, dans le cadre d'un système d'élevage intensif, ne devront pas être traités à un âge dépassant 6 semaines d'âge ou si leur poids est de plus de 20 kg au moment du traitement. Le lisier de ces animaux traités ne pourra être répandu sur la même parcelle de terre que tous les 3 ans.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Bovins : 63 jours.— Ovins : 42 jours.— Porcs : 77 jours.Lait : ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et porcine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans. Après ouverture : 1 an.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8891923 8/2010Boîte de 1 flacon PHD de 250 ml

GTIN 03838989621322

Boîte de 1 flacon PHD de 1 L

GTIN 03838989652630

Titulaire de l'A.M.M. : KRKA (Slovénie)Exploitant :

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 01/08/2015

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