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TOLFÉDINE® 60 mg
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2012
Comprimés à base d'acide tolfénamique pour chiens
TOLFÉDINE® 60 mg
Source : RCP du 14/03/2006
Composition qualitative et quantitative
Comprimé sécable :ACIDE TOLFENAMIQUE : 60 mgExcipient q.s.p. : 1 compriméInformations pharmacologiques ou immunologiques
L'acide tolfénamique, anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Après une administration orale unique de 4 mg/kg, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) d'environ 4 µg/ml est atteinte en 1 heure environ. Lorsque la même prise a lieu durant le repas, la Cmax est de 2 ± 3 µg/ml. Ces variations sont dues à un important recyclage entérohépatique de la molécule.L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens de plus de 5 kg : traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.Administration et posologie
Voie orale.Chiens de plus de 5 kg : 1 comprimé pour 15 kg en une prise unique quotidienne, à administrer au cours du repas (soit 4 mg/kg/jour d'acide tolfénamique) pendant 3 jours conformément au tableau suivant :| Poids de l'animal (kg) | Nombre de comprimés |
| 5 - 10 | 1/2 |
| 10 - 20 | 1 |
| 20 - 25 | 1 1/2 |
| 25 - 35 | 2 |
| 35 - 45 | 2 1/2 |
| > 45 | 3 |
Contre-indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée :— en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique,intramusculairelors d'ulcération ou de saignements digestifs,— lors de dyscrasie sanguine,— en cas d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.Effets indésirables
Diarrhées et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement.De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître.Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peuvent être nécessaires.Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).Ne pas administrer chez les animaux sous anesthésie générale.Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.En cas d’effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.• Précautions particulières en cas de gravidité ou de lactation :Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'administration du produit 3 jours consécutifs par semaine à la dose de 4 mg/kg/jour pendant 3 mois est bien tolérée. En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 3 ans.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2825045 0/1986Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables
GTIN 03605870001521
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables
GTIN 03605870001316
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 8 comprimés sécables
GTIN 03605870002269
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 14/06/2012
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