TOLFEDINE® 4 %

TOLFEDINE® 4 %

Source : RCP du 06/09/2022

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ACIDE TOLFENAMIQUE : 40,0 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 10,4 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates.Code ATC-vet : QM01AG02.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide tolfénamique (N-(2-méthyl-3-chlorophényl)-acide anthranilique), anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Par voie injectable, la concentration moyenne maximale plasmatique d'environ 4 µg/mL (SC) et 3 µg/mL (IM) est atteinte 2 heures après administration de 4 mg d'acide tolfénamique / kg (IM et SC).Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg d'acide tolfénamique / kg, la concentration moyenne maximale plasmatique (C_max) de 3,9 µg/mL est atteinte en une heure environ (T_max).L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les chiens :- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.- Réduction de la douleur post-chirurgicale.• Chez les chats :Traitement des syndromes fébriles.

Administration et posologie

• Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques chez les chiens et traitement des syndromes fébriles chez les chats :4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 mL/10 kg) ou bien 1 injection de 1 mL/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.• Réduction de la douleur post-chirurgicale chez les chiens :4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 4 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C. — Lapins de compagnie et rongeurs : 2 à 4 mg/kg toutes les 24 heures par voie S.C.— Oiseaux : 4 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.— L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.

Effets indésirables

Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître.Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.- Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.- Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).- Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.- En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com