THERIOS® 60 Félin

THERIOS® 60 Félin

Source : RCP du 12/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.1 comprimé sécable de 200 mg contient :• Substance(s) active(s) :CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 60 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Silice colloïdale anhydre

Distéarate de glycérol

Arôme foie de porc

Levure de bière

Croscarmellose sodique

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté

Comprimé oblong de couleur beige sécable.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QJ01DB01.• Propriétés pharmacodynamiques :La céfalexine est un antibiotique de semi-synthèse appartenant à la classe des céphalosporines. Son activité est généralement comparée à celle des pénicillines, l'activité commune étant basée sur un cycle béta-lactame.La céfalexine est considérée comme un antibiotique à activité bactéricide dominante. Elle exerce ses effets en induisant une lésion structurelle de la paroi bactérienne, conduisant à un prolapsus de la membrane cytoplasmique, induisant la mort bactérienne consécutive à une augmentation de la pression osmotique.La céfalexine est active vis-à-vis des bactéries ayant une paroi composée de peptidoglycanes (bactéries Gram positif). Elle est moins active vis-à-vis des germes Gram négatif, bien que disposant d'une certaine capacité antibiotique vis-à-vis d'E. coli, Proteus et Klebsiella spp. dans les conditions cliniques. La céfalexine a peu d'effets sur les organismes intracellulaires ou ne disposant pas de paroi bactérienne (en particulier, les cellules eukaryotes).Parmi les espèces bactériennes ayant une importance clinique chez le chat, la céfalexine est active vis-à-vis de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., et Pasteurella spp. La Concentration Minimale Inhibitrice vis-à-vis de ces bactéries est généralement inférieure à 4 µg/mL. D'autres espèces comme Escherichia spp., Haemophilus spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp. peuvent être sensibles à l'action de la céfalexine, mais à des concentrations plus élevées.• Propriétés pharmacocinétiques :La pharmacocinétique de la céfalexine après administration orale de la spécialité chez le chat, à la dose de 1 comprimé par animal 2 fois par jour, pendant 5 jours consécutifs, conduit à un pic plasmatique de 10 à 12 µg/mL 2,7 à 3,3 heures après traitement. La céfalexine est éliminée de l'organisme avec un temps de demi-élimination de 3,1 à 3,7 heures. Le facteur F de biodisponibilité systémique est de 63,1 %.Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées (5 jours) du médicament chez le chat et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. La céfalexine dispose d'un volume de distribution modérément élevé. Les concentrations antibiotiques (de l'ordre de 0,5 à 2 µg/mL) sont maintenues dans le plasma jusqu'à l'administration suivante.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chats :Traitement des infections de l'appareil respiratoire supérieur, à germes sensibles à la céfalexine.

Administration et posologie

Voie orale.15 mg de céfalexine (sous forme de monohydrate) par kg de poids corporel, deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit un comprimé pour 4 kg de poids corporel et par administration.Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 15 à 25 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Colombiformes : 35 à 50 mg/kg toutes les 6 heures par voie orale— Psittaciodés : • Grands oiseaux : 40 mg/kg toutes les 6 heures par voie orale• Petits oiseaux : 40 mg/kg toutes les 8 à 12 heures par voie orale— Lézards : 20 à 40 mg/kg toutes les 12 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas administrer le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines et autres antibiotiques béta-lactame.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles ou autres petits rongeurs.

Effets indésirables

Chats

Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Vomissement1, Diarrhée1Réactions allergiques2

¹ En cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil au vétérinaire traitant.² Des réactions allergiques croisées avec d'autres béta-lactames peuvent survenir.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :L'utilisation du médicament vétérinaire, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.Manipuler le médicament vétérinaire avec soin en prenant toutes les précautions pour éviter toute exposition inutile.Se laver les mains après manipulation.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité. L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :La céfalexine peut provoquer un ramollissement fécal à forte dose ainsi que des vomissements sporadiques.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98