THERIOS® 300 mg - THERIOS® 750 mg

THERIOS® 300 mg THERIOS® 750 mg

Source : RCP du 15/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Comprimé quadrisécable.• Substance(s) active(s) :THERIOS® 300 mg :Un comprimé quadrisécable de 700 mg contient :CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 300 mgTHERIOS® 750 mg :Un comprimé quadrisécable de 1750 mg contient :CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 750 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Levure de bière micronisée

Croscarmellose sodique

Arôme de biscuit

Stéarate de magnésium

Silice colloïdale anhydre

Glycyrrhizate d'ammonium

Macrogol 6000

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QJ01DB01.• Propriétés pharmacodynamiques :La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémisynthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.La céfalexine agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent par acétylation l'enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable de lier entre eux les brins de peptidoglycanes contenant l'acide muramique. L'inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la paroi cellulaire aboutit à la formation d'une paroi défectueuse et par conséquent à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats de l'action combinée sont la lyse des cellules et la formation de filaments. La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram positif et Gram négatif comme : Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci Gram positif. En revanche les β-lactamases produites par les bacilles Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.La résistance à la céfalexine peut être due à l'un des mécanismes de résistance suivants :— Premièrement, la production de différentes bétalactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif ;— Deuxièmement, une diminution de l'affinité pour les béta-lactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment impliquée dans l'émergence de bactéries Gram positif résistantes aux béta-lactamines ;— Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des béta-lactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes béta-lactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.• Propriétés pharmacocinétiques :La biodisponibilité est d'environ 80 % après administration de la spécialité par voie orale.La concentration maximale, après administration selon le schéma posologique préconisé, est de 16 µg/mL et est atteinte en 2 heures. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heures. Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Traitement des pyodermites superficielles à germes sensibles à la céfalexine.

Administration et posologie

Voie orale.15 mg de céfalexine par kg de poids corporel, 2 fois par jour, pendant 21 jours.Soit :• THERIOS® 300 mg : 1 comprimé pour 20 kg, 2 fois par jour, selon le schéma posologique suivant.

Poids du chien	Nombre de comprimésmatin et soirTHERIOS® 300 mg
4 - 7 kg	1/4
8 - 12 kg	1/2
13 - 17 kg	3/4
18 - 22 kg	1
23 - 27 kg	1 1/4
28 - 32 kg	1 1/2
33 - 37 kg	1 3/4
38 - 42 kg	2

• THERIOS® 750 mg : 1 comprimé pour 50 kg, 2 fois par jour, selon le schéma posologique suivant.

Poids du chien	Nombre de comprimésmatin et soirTHERIOS® 750 mg
23 - 31 kg	1/2
32 - 43 kg	3/4
44 - 56 kg	1
57 - 68 kg	1 1/4
69 - 81 kg	1 1/2

Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 15 à 25 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Colombiformes : 35 à 50 mg/kg toutes les 6 heures par voie orale— Psittacidés : • Grands oiseaux : 40 mg/kg toutes les 6 heures par voie orale• Petits oiseaux : 40 mg/kg toutes les 8 à 12 heures par voie orale— Lézards : 20 à 40 mg/kg toutes les 12 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des b-lactames.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.L'utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.

Effets indésirables

Chien

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) :

Vomissement, Diarrhée

l est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :L'utilisation du médicament vétérinaire, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du médicament vétérinaire devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.Manipuler le médicament vétérinaire avec soins en prenant toute les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après manipulation.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfalexine. L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été démontrée. L'utilisation de cette spécialité chez la femelle gestante ou allaitante devra être évitée ou devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de trois fois la dose recommandée. A cinq fois la dose thérapeutique, un ramollissement des fèces peut être observé.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98