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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

TERRAMYCINE® Longue Action

Date de la dernière mise à jour : Mars 2023

Solution injectable à base d'oxytétracycline pour bovins, ovins et porcins

Source : RCP du 13/02/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :OXYTETRACYCLINE (sous forme de dihydrate) : 200,0 mg(équivalant à 215,6 mg d’oxytétracycline dihydraté)• Excipient(s) :Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté : 2,2 mgSolution claire à foncée brun jaunâtre, qui peut présenter une nuance verte.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique, tétracyclines.Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :— L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.— L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.— L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.— Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.Les excipients de la spécialité et la forme d'oxytétracycline utilisée assurent une concentration d'oxytétracycline dans le plasma supérieur à 0,5 µg/mL pendant environ 72 heures, suite à une injection intramusculaire à la dose de 20 mg/kg.L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%).L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, ovins et porcins : Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Administration et posologie

Voies IM.20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique par voie intramusculaire soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.Le volume injecté ne doit pas dépasser 10 mL par site d’injection chez les bovins et 5 mL par site d’injection chez les ovins et les porcins.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.— Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Effets indésirables

— Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'administration intraveineuse.— Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Cf. rubrique « Effets indésirables ».

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 37 jours.Lait : 7 jours.— Porcins :Viande et abats : 37 jours.— Ovins :Viande et abats : 27 jours.Lait : 6,5 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8808105 8/1979Flacon de 100 mL

GTIN 05414736031538

A.M.M. FR/V/8808105 8/1979Flacon de 250 mL

GTIN 05414736031545

A.M.M. FR/V/8808105 8/1979Flacon de 500 mL

GTIN 05414736031552

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 21/03/2023

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