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TERRAMYCINE®
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2016
Solution injectable à base d'oxytétracycline pour chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins
TERRAMYCINE®
Source : RCP du 27/09/2016
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :OXYTETRACYCLINE(s.f. de chlorhydrate) : 92,7 mgHydroxyméthane sulfinate de sodium : 3 mgMonothioglycérol : 10,75 mgExcipient q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique qui implique sa pénétration dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire. Elle se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %). Elle est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins : traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.Administration et posologie
Voies I.V., I.M. ou S.C.Chevaux, bovins, ovins, caprins, porcins : 0,5 à 1 ml pour 10 kg de poids vif par jour (soit 5 à 10 mg d'oxytétracycline/kg/jour), pendant 3 à 5 jours.Contre-indications
Ne pas utiliser :— en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines ;— en cas de résistance connue aux tétracyclines.Effets indésirables
Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'administration intraveineuse.Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que : troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité et plus rarement une entérocolite dysentériforme chez le cheval pouvant être mortelle.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.Temps d'attente
Viandes et abats : 14 jours.Lait :— 3 jours (posologie de 5 mg/kg).— 4 jours (posologie de 10 mg/kg).Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 2 ans.Ne pas conserver après ouverture.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1765852 2/1980Flacon de 100 ml
GTIN 05414736003023
Flacon de 250 ml
GTIN 05414736003030
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 23/02/2017
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