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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

TERRALON 20 % LA®

Date de la dernière mise à jour : Août 2024

Solution injectable à base d'oxytétracycline longue action pour bovins, ovins et porcins

TERRALON 20 % LA®

Source : RCP du 05/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :OXYTETRACYCLINE (s.f. de dihydrate) : 200,00 mg• Excipient(s) :Hydroxyméthanesulfinate de sodium : 5,00 mgN-Méthyl pyrrolidone : 432,6 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, tétracyclines.Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.Les excipients de la spécialité et la forme d'oxytétracycline utilisée assurent une concentration d'oxytétracycline dans le plasma supérieure à 0,5 µg/mL pendant environ 72 heures, suite à une injection intramusculaire à la dose de 20 mg/kg.L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%).L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, ovins et porcins : Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Administration et posologie

Voie intramusculaire pour bovins, ovins et porcins.20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.Si des signes cliniques de maladie persistent 72 heures après la première administration, une deuxième administration de 20 mg d'oxytétracycline par kg peut être effectuée.Chez les bovins, ne pas administrer plus de 10 mL du médicament vétérinaire par point d’injection.Chez les ovins, ne pas administrer plus de 3 mL du médicament vétérinaire par point d’injection.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Effets indésirables

Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire.Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.Des réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie (parfois fatale), ont été rapportées dans de rares cas. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins, ovins et porcins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Cf. rubrique « Effets indésirables ».

Temps d'attente

• Bovins:Viandes et abats : 26 jours.Lait : 8,5 jours.• Ovins:Viandes et abats : 19 jours.Lait : 8,5 jours.• Porcins:Viandes et abats : 28 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3558577 0/1986Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 03597132220026

A.M.M. FR/V/3558577 0/1986Boîte de 1 flacon de 250 mL

GTIN 03597132220033

A.M.M. FR/V/3558577 0/1986Boîte de 1 flacon de 500 mL

GTIN 03597132220040

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 07/08/2024

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