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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SYNULOX® Suspension intramammaire

Date de la dernière mise à jour : Juin 2023

Suspension intramammaire à base d'amoxicilline, acide clavulanique et prednisolone pour vaches laitières en lactation

Source : RCP du 12/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension intramammaire.Chaque seringue intramammaire de 3 g contient :• Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (sous forme de trihydrate) : 200 mgACIDE CLAVULANIQUE (sous forme de sel de potassium) : 50 mgPREDNISOLONE : 10 mg• Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Aluminosilicate de calcium et de sodium (sec)

Cire émulsifiante

Vaseline blanche

Paraffine liquide légère

Suspension intramammaire huileuse de couleur chamois, crème pâle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Code ATCvet : QJ51RV01.• Propriétés pharmacodynamiques :— L’amoxicilline est un antibiotique bactéricide à large spectre de la famille des ß-lactamines.— L’acide clavulanique est un inhibiteur de ß-lactamases. Cette combinaison est efficace contre les bactéries productrices de ß-lactamases.— La prednisolone est un corticoïde anti-inflammatoire.In vitro, l’amoxicilline et la prednisolone combinés sont actifs contre un large spectre de bactéries cliniquement significatives, dont les bactéries suivantes couramment associées aux mammites bovines :- Staphylocoques (dont les souches productrices de ß-lactamases),- Streptocoques (dont S. agalactiae, S. dysgalactiae et S. uberis),- Arcanobactéries (dont A. pyogenes),- Escherichia coli (dont les souches productrices de ß-lactamases).• Propriétés pharmacocinétiques :Non connues.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches en lactation : Pour une utilisation dans des cas cliniques de mastite comprenant des cas associés à des infections avec les agents pathogènes suivants :- Staphylocoques (dont les souches productrices de ß-lactamases),- Streptocoques (dont S. agalactiae, S dysgalactiae et S. uberis),- Escherichia coli (dont les souches productrices de ß-lactamases).

Administration et posologie

Voie intramammaire.Avant d’infuser le produit, l’embout du trayon doit être nettoyé et désinfecté.Infuser le contenu d’une seringue dans chaque quartier infecté, par le canal du trayon, immédiatement après la traite, à 12 heures d’intervalle, pendant 3 traites consécutives.En cas d’infection causée par Staphylococcus aureus, une antibiothérapie plus longue peut être requise. Ainsi, la durée totale du traitement dépend des recommandations du vétérinaire, mais celui-ci doit être suffisamment long pour assurer la récupération complète de l’infection intramammaire.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substance actives ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser chez les animaux connus comme étant hypersensibles aux antibiotiques de la famille des ß-lactamines.

Effets indésirables

Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Ne pas utiliser dans les cas associés à Pseudomonas.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :— Nettoyer la mamelle avec un désinfectant approprié avant le traitement.Recommandations pour un usage raisonné :— Le produit ne doit être utilisé que pour le traitement de mammites cliniques.L’utilisation du produit doit être basée sur l’information épidémiologique locale (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles et doit prendre en compte les politiques officielles et locales sur l’utilisation des antibiotiques.— Dans la mesure du possible, le produit ne devrait être utilisé qu’après avoir réalisé un test de sensibilité. Eviter d’utiliser ce produit dans les troupeaux dans lesquels aucune souche de Staphylocoques productrice de ß-lactamases n’a été isolée.— Les vétérinaires devraient utiliser des antibiotiques à spectre étroit dans la mesure du possible.— L’utilisation inappropriée de ce produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux ß-lactamines et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres ß-lactamines, compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensible ou s’il vous a été conseillé de ne pas travailler avec une telle préparation.— Manipuler ce produit avec soin, selon les précautions recommandées, afin d’éviter toute exposition.— Si à la suite d’une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des réactions plus sévères qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.— Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n’est attendu après un surdosage accidentel.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 7 jours.Lait : 84 heures.Chez les vaches traites deux fois par jour, le lait destiné à la consommation humaine ne peut être utilisé qu’à partir de la 7^ème traite après la fin du traitement. Pour toute autre routine de traite, le lait ne peut être utilisé pour la consommation humaine qu’après la même période à partir du dernier traitement (par exemple, avec 3 traites par jour, le lait ne peut être utilisé pour la consommation humaine qu’à partir de la 11^ème traite).

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.A conserver dans un endroit sec.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6955019 5/1991Boîte de 12 applicateurs et de 12 serviettes nettoyantes

GTIN 05414736007755

A.M.M. FR/V/6955019 5/1991Boîte de 24 applicateurs et de 24 serviettes nettoyantes

GTIN 05414736007762

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 21/06/2023

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