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SYNERGIX®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Antiparasitaire externe (fipronil et perméthrine) en spot-on pour chiens
SYNERGIX®
Source : RCP du 17/07/2019
Composition qualitative et quantitative
Solution pour spot-on.• SYNERGIX® 26,8 mg/240 mg très petits chiens :FIPRONIL : 26,840 mg PERMETHRINE : 239,800 mgExcipients q.s.p. : 1 pipette de 0,44 ml• SYNERGIX® 67 mg/600 mg petits chiens :FIPRONIL : 67,10 mg PERMETHRINE : 599,50 mgExcipients q.s.p. : 1 pipette de 1,1 ml• SYNERGIX® 134 mg/1200 mg chiens moyens :FIPRONIL : 134,20 mg PERMETHRINE : 1199,00 mg Excipients q.s.p. : 1 pipette de 2,2 ml• SYNERGIX® 268 mg/2400 mg grands chiens :FIPRONIL : 268,40 mg PERMETHRINE : 2398,00 mgExcipients q.s.p. : 1 pipette de 4,4 ml• SYNERGIX® 402 mg/3600 mg très grands chiens :FIPRONIL : 402,60 mg PERMETHRINE : 3597,00 mgExcipients : 1 pipette de 6,6 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :— Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazolés. Le fipronil et son métabolite, le fipronil sulfone, agissent sur les canaux chlorure activés par des ligands, en particulier les canaux activés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA) mais aussi les canaux désensibilisants (D) et non-désensibilisants (N) activés par le glutamate (Glu, canaux chlorure ligand-dépendants propres aux Invertébrés). Ils bloquent ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes ou des acariens.— La perméthrine appartient à la famille des pyréthrinoïdes de type I à activité insecticide, acaricide et répulsive. Les pyréthrinoïdes agissent sur les canaux sodium voltage-dépendants chez les Vertébrés et les Invertébrés. Appelés « bloqueurs de canaux ouverts », ils agissent sur les canaux sodium en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.— Le produit présente une activité insecticide immédiate et persistante contre les puces (Ctenocephalides felis), une activité acaricide immédiate contre les tiques Ixodes ricinus, une activité acaricide persistante contre les tiques Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus et Ixodes ricinus ainsi qu’une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti).— Il a été montré expérimentalement que, lorsqu'il est appliqué sur le chien au moins deux jours avant l'exposition aux tiques, le produit réduit indirectement le risque de transmission de Babesia canis par des tiques infectées (Dermacentor reticulatus) jusqu'à 28 jours après application. Ainsi le risque de babésiose canine est réduit chez les chiens traités.• Propriétés pharmacocinétiques :Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.Après application topique sur l'animal, dans les conditions normales d'utilisation, la perméthrine et le fipronil ainsi que son métabolite principal sont bien distribués dans le pelage du chien dans la journée qui suit l'application. Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone et de perméthrine dans le poil diminuent progressivement et restent détectables au moins 35 jours après l'application. Le pic de concentration plasmatique du fipronil est atteint après 5 jours tandis que celui de son métabolite actif l'est vers le 14ème jour. Les concentrations restent quantifiables jusqu'à 35 jours. La perméthrine présente un très faible taux d'absorption systémique.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : utilisation lors d'infestations par les puces et/ou les tiques, lorsqu'une activité répulsive contre les phlébotomes et/ou les moustiques est également nécessaire.— Puces : traitement et prévention des infestations par les puces (tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement). Un seul traitement a une efficacité persistante pendant 4 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la dermatite par allergie aux piqûres de puces lorsque cette affection a préalablement fait l'objet d'un diagnostic par un vétérinaire.— Tiques : traitement des infestations par les tiques Ixodes ricinus. Une seule application procure 4 semaines d'efficacité acaricide persistante contre les infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus).Si des tiques des espèces Dermacentor reticulatus ou Rhipicephalus sanguineus sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures.— Phlébotomes et moustiques : un seul traitement assure une activité répulsive contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et contre les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) pendant 4 semaines.Administration et posologie
Voie locale externe.Chiens : 6,7 mg de fipronil par kg et 60 mg de perméthrine par kg est la dose minimale recommandée.En fonction du poids du chien, appliquer une pipette de SYNERGIX® toute les 4 semaines selon le tableau suivant :| Poids du chien | Une pipette de SYNERGIX® : |
| 1,5 - 4 kg | 26,8 mg/240 mg |
| 4 - 10 kg | 67 mg/600 mg |
| 10 - 20 kg | 134 mg/1200 mg |
| 20 - 40 kg | 268 mg/2400 mg |
| 40 - 60 kg | 402 mg/3600 mg |
Contre-indications
Ne pas utiliser : — en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients,— chez les lapins ou les chats car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire se référer à la rubrique « Précautions particulières d'emploi »),— chez les animaux malades ou convalescents (maladies systémiques, fièvre),— chez les chiens de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.Effets indésirables
Des réactions cutanées transitoires au site d'application (prurit, érythème, alopécie) et un prurit généralisé ont été rapportés très rarement après utilisation. Des changements de comportement passagers, des troubles neurologiques (léthargie, tremblements musculaires, convulsions, ataxi) ainsi que des vomissements ont été très rarement observés. En cas de léchage, une hypersalivation transitoire peut être observée.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.L'innocuité de ce produit n'a pas été établie chez les chiens de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.Eviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Veiller en particulier à éviter toute ingestion du produit par léchage du site d'application par les animaux traités ou par tout autre animal en contact avec eux.Ce produit est extrêmement toxique pour les chats et peut être létal, du fait de la physiologie particulière des chats qui les rend incapables de métaboliser certaines substances telles que la perméthrine. En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampooing ou du savon et demander rapidement conseil à un vétérinaire. Pour éviter toute exposition accidentelle des chats au produit, séparer les chiens traités des chats jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Veiller à ce que les chats ne lèchent pas le site d'application du produit sur un chien qui a été récemment traité. Si ce type d'exposition a lieu, contacter immédiatement un vétérinaire.Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.— Le produit reste actif après exposition de l'animal au soleil ou si le pelage est mouillé par la pluie. Eviter des baignades ou des shampooings fréquents des chiens traités car cela peut affecter la durée d'efficacité du produit.Un chien infesté par des puces peut présenter une réaction allergique à la salive de puces, appelée Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP). Si le chien a la peau irritée, se gratte et se mord de manière excessive, apparaît agité et incommodé, il faut consulter un vétérinaire pour savoir s'il souffre de DAPP.Pour réduire les réinfestations liées à l'émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux du foyer doivent aussi être traités avec un produit adapté. Les puces des animaux de compagnie infestent souvent le panier de l'animal, ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés .). En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, ces zones doivent être traitées avec un insecticide approprié et passées régulièrement à l'aspirateur.La fixation d'une tique isolée ou la piqûre occasionnelle d'un moustique ou d'un phlébotome reste possible. C'est pourquoi la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être complètement exclue si les conditions sont défavorables.Des études ont démontré un effet anti-gorgement persistant pendant quatre semaines pour les phlébotomes et les moustiques. De ce fait, en vue d'un court séjour (moins de 4 semaines) en région endémique, il est recommandé d'appliquer le traitement immédiatement avant l'exposition. Pour une exposition de plus longue durée (par exemple dans le cas d'animaux vivant dans une région endémique ou y séjournant plus de 4 semaines), le calendrier de traitement devra se baser sur la situation épidémiologique locale.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et la perméthrine n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique. Aucune étude n'a été menée avec ce produit chez des chiennes gravides ou allaitantes. L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'innocuité du produit a été démontrée pour une dose jusqu'à cinq fois supérieure à la dose maximale recommandée, chez des chiots de 12 semaines en bonne santé, traités 3 fois à 3 semaines d'intervalle.Le risque d'effets indésirables peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le produit peut causer une neurotoxicité. Il peut être toxique s'il est avalé. Eviter d'ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage. Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi il faut éviter tout contact du produit avec la bouche et les yeux, y compris de porter la main à la bouche et de se frotter les yeux après utilisation. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage. Eviter tout contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone touchée à l'eau et au savon. Se laver les mains soigneusement après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application du produit. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au fipronil, à la perméthrine ou à tout autre ingrédient doivent éviter tout contact avec le produit, qui, dans de très rares cas, peut occasionner une irritation respiratoire et des réactions cutanées chez certains individus.En cas d'apparition de tels symptômes, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Eviter de toucher ou de jouer avec les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec et pendant environ 12 heures après le traitement. Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée ou en fin d'après-midi pour réduire au maximum les contacts avec l'animal traité. Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine. Pour éviter que les enfants aient accès aux pipettes déjà utilisées, les éliminer immédiatement de façon appropriée.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le fipronil et la perméthrine peuvent avoir des effets indésirables sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans les cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application du produit.Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec ces matériaux.Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le produit ou les conteneurs vides car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.Catégorie
Médicament à usage vétérinaire.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 3 ans.Après première ouverture : à utiliser immédiatement.Conserver en dessous de 30°C.Conserver le conditionnement primaire à l'abri de la lumière.Présentation(s)
• SYNERGIX® 26,8 mg/ 240 mg très petits chiens :A.M.M. FR/V/9766410 9/2014Boîte de 2 plaquettes de 2 pipettes de 0,44 ml
GTIN 03700481502730
• SYNERGIX® 67 mg/600 mg petits chiens :A.M.M. FR/V/0890425 2/2014Boîte de 2 plaquettes de 2 pipettes de 1,1ml
GTIN 03700481502747
• SYNERGIX® 134 mg/1200 mg chiens moyens :A.M.M. FR/V/2199371 4/2014Boîte de 2 plaquettes de 2 pipettes de 2,2ml
GTIN 03700481502754
• SYNERGIX® 268 mg/2400 mg grands chiens :A.M.M. FR/V/0945353 3/2014Boite de 2 plaquettes de 2 pipettes de 4,4ml
GTIN 03700481502761
• SYNERGIX® 402 mg/3600 mg pour très grands chiens :A.M.M. FR/V/9797151 3/2014Boite de 2 plaquettes de 2 pipettes de 6,6ml
GTIN 03700481502778
DÔMES PHARMA FR
Division officine - Gamme Biocanina57, rue des Bardines63370 LEMPDES Fiche mise à jour le : 12/08/2019
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