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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

SYNCRO-PART® PMSG 600 UI

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Solution injectable à base de gonadotropine sérique pour bovins, ovins et caprins

Source : RCP du 02/05/2016

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour solution injectable :— Lyophilisat, un flacon contient :GONADOTROPINE sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG) : 600 U.I.— Solvant :Excipients q.s.p. : 1 mL— Solution reconstituée :GONADOTROPINE sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG) : 600 U.I.Excipients q.s.p. : 1 dose de 2 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Gonadotropine et autres stimulants de l'ovulation.Code ATC-vet : QG03GA03.• Propriétés pharmacodynamiques :L'eCG favorise la maturation des follicules ovariens. Son utilisation est préconisée à l'issue d'un traitement par voie vaginale de synchronisation des chaleurs à l'aide de progestatif : elle permet une maturation synchrone des follicules et améliore le taux d'ovulation.• Propriétés pharmacocinétiques :La cinétique de l'eCG décline de façon biphasique avec une demi-vie terminale de 22-64 heures chez les ovins (intraveineuse, intramusculaire) et de 118-220 heures chez les bovins (intraveineuse, intramusculaire).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres : induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations.A utiliser en association avec un traitement progestagène.

Administration et posologie

Voie I.M.Vaches, brebis, agnelles, chèvres : Injecter par voie intramusculaire le contenu du flacon de lyophilisat, après remise en solution dans 2 mL de solvant. La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.L'injection doit être réalisée à la fin du traitement progestatif selon le protocole spécifique à chaque espèce.

Contre-indications

Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

L'eCG (anciennement PMSG) est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés. Ainsi une réaction antigène-anticorps peut être induite. Dans de très rares cas, l'administration répétée de l'eCG peut provoquer un choc anaphylactique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer doivent être adaptées à la race ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques, à la saison et à la cyclicité des femelles (les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées).• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Utiliser immédiatement la solution reconstituée.En cas de choc anaphylactique, un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'eCG.L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.Ne pas utiliser pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'administration de doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins et les caprins.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage.Se laver les mains après avoir utilisé le produit.Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de l'eCG (anciennement PMSG).Les femmes enceintes, ayant l'intention de le devenir ou dont l'état n'est pas connu, ne doivent pas manipuler le produit.En cas d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotropines doivent éviter le contact avec le produit. • Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et caprine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation du flacon de solvant après ouverture : utiliser immédiatement.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température comprise entre +2° C et +8° C, à l'abri de la lumière.

Présentation(s)

• SYNCRO-PART® PMSG 600 U.I. Bovins-Ovins-Caprins :A.M.M. FR/V/0083663 6/1984Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant

GTIN 03411110036129

• SYNCRO-PART® PMSG 600 U.I. Bovins-Ovins-Caprins :A.M.M. FR/V/0083663 6/1984Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant

GTIN 03411111817598

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 20/05/2022

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