Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

SYNCRO-PART® 30 mg

Date de la dernière mise à jour : Juin 2012

Eponge vaginale à base de flugestone pour ovins

SYNCRO-PART® 30 mg

Source : RCP du 17/01/2012

Composition qualitative et quantitative

Eponge vaginale :FLUGESTONE acétate : 30 mgExcipient q.s.p. : 1 éponge

Informations pharmacologiques ou immunologiques

L'acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu'une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative, anti-androgénique ou androgénique.Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l’acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l’axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l’hypophyse des gonadotrophines et empêchant ainsi l’apparition de chaleur et d’ovulation tout en sensibilisant les récepteurs ovariens de l’animal. Le retrait de l’éponge provoque l’arrêt de cette imprégnation progestative et l’initiation d’une phase folliculaire provoquant la croissance folliculaire terminale et l’ovulation.L'acétate de flugestone est facilement absorbé pendant la période des 14 jours de l'administration intravaginale. Ses concentrations plasmatiques sont relativement constantes durant le traitement. Il est métabolisé en métabolites hydroxylés qui sont excrétés dans les fèces et l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les agnelles et brebis, en association avec la PMSG :— Induction et synchronisation des chaleurs et de l'ovulation en contre saison (brebis non-cyclées et agnelles prépubères) ;— Synchronisation des chaleurs et de l'ovulation en saison sexuelle (brebis cyclées et agnelles pubères).

Administration et posologie

Voie vaginale.Brebis : 1 éponge laissée en place pendant 14 jours.• Mise en place :L’éponge est placée au fond du vagin à l’aide d’un applicateur prévu à cet effet.Introduire l’éponge par l’extrémité biseautée de l’applicateur, ficelle en premier.Nettoyer la vulve, écarter les lèvres et introduire doucement l’applicateur jusqu’au fond du vagin.Libérer l’éponge en faisant coulisser l’applicateur sur le piston qui est maintenu immobile.L’applicateur doit être soigneusement nettoyé et désinfecté entre chaque application avec une solution désinfectante non irritante (ammonium quaternaire).L’éponge reste en place 14 jours.• Retrait :Retirer l'éponge en tirant doucement sur la ficelle.Pour obtenir une synchronisation optimale de l’ovulation, une injection de PMSG (300 à 600 U.I. en fonction de la race et de l'état physiologique des femelles et de la saison de traitement) est administrée par voir I.M. au moment du retrait de l’éponge.• Fécondation :La fécondation peut être réalisée par saillie naturelle en présence d’un bélier ou 'en main', c’est à dire à un moment déterminé (48 heures et 60 heures après le retrait).Une insémination artificielle peut être réalisée 55 heures après le retrait de l’éponge chez la brebis ou 51 heures après le retrait de l’éponge chez l’agnelle.

Contre-indications

Utilisation contre-indiquée chez les femelles en gestation.

Effets indésirables

Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé au retrait de l'éponge. Il n'est pas associé à des signes cliniques et n'altère pas la fertilité.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :La répétition des traitements avec SYNCRO-PART® en association à la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines brebis. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle.L'utilisation répétée de la spécialité au cours d'une même année n'a pas été étudiée.• Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.L'utilisation de la spécialité pendant la gestation n'est pas recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des gants à usage unique pour la manipulation et la pose des éponges.En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon.Se laver les mains après le traitement et avant le repas.La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler le produit.

Temps d'attente

Viandes et abats : 5 jours après le retrait des éponges.Lait : zéro jour, y compris pendant la pose de l'éponge.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions ovine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Après ouverture : les éponges inutilisées doivent être éliminées.Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7963807 6/1984Sachet de 25 éponges

GTIN 03411110030837

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98
Fiche mise à jour le : 23/02/2017
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